药理毒理经理岗位职责

职责描述:
1、跟踪国内外中药新药药理毒理相关法规及指导原则，确保项目符合法规要求。
2、负责中药新药研发项目临床前药理毒理研究的整体规划与设计，制定研究计划与项目预算；
3、负责联系符合试验要求的具有资质的试验单位，与试验单位协商试验方案、试验进度等，制订药理毒理试验合同/协议，开展药理毒理试验，并对试验进行及时监查，收集和审核药理毒理报告。
4、负责对试验数据进行分析、评估和审阅总结报告，整理和撰写新药申报资料,保证资料的准确性和合规性。
5、识别项目关于药理毒理模块潜在风险，制定应对措施，及时解决项目执行过程中出现的问题。
6、负责转让项目药理毒理模块可行性评估；
7、负责项目团队建设，进行项目成员专业知识和经验教训培训。
任职要求:
1、中药学相关专业，本科及以上学历，5年以上相关工作经验；
1、精通中药及其活性成分的药理作用机制、毒理效应及安全性评估方法，熟悉药理毒理试验的设计与实施流程；
2、熟悉国内外药理毒理相关法规和指导原则；
3、具备良好的沟通协调能力，能够与各部门及外部合作伙伴保持良好的合作关系；具备团队管理能力。

职责描述:
1、跟踪国内外中药新药药理毒理相关法规及指导原则，确保项目符合法规要求。
2、负责中药新药研发项目临床前药理毒理研究的整体规划与设计，制定研究计划与项目预算；
3、负责联系符合试验要求的具有资质的试验单位，与试验单位协商试验方案、试验进度等，制订药理毒理试验合同/协议，开展药理毒理试验，并对试验进行及时监查，收集和审核药理毒理报告。
4、负责对试验数据进行分析、评估和审阅总结报告，整理和撰写新药申报资料,保证资料的准确性和合规性。
5、识别项目关于药理毒理模块潜在风险，制定应对措施，及时解决项目执行过程中出现的问题。
6、负责转让项目药理毒理模块可行性评估；
7、负责项目团队建设，进行项目成员专业知识和经验教训培训。
任职要求:
1、中药学相关专业，本科及以上学历，5年以上相关工作经验；
1、精通中药及其活性成分的药理作用机制、毒理效应及安全性评估方法，熟悉药理毒理试验的设计与实施流程；
2、熟悉国内外药理毒理相关法规和指导原则；
3、具备良好的沟通协调能力，能够与各部门及外部合作伙伴保持良好的合作关系；具备团队管理能力。

职责描述：
1. 负责公司新研发项目的IND申报的药理，毒理，PK， 药效学等临床前外包试验。
2. 负责上述外包项目的CRO公司的筛选，议价，合同起草，组织联络等，建立友好合作关系，与外包公司共同快速推进公司项目进展；
3. 负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划；
4. 负责监察合作CRO公司的药理毒理实验的执行、跟踪，管理和试验部分进度，帮助解决试验中的问题，使项目按时保质保量的完成；
5. 负责监督合作CRO公司的质量以及审核研究数据，确保实验结果的准确性和可靠性分析试验数据和解释试验结果，并审核和签署试验报告；
6. 负责撰写与药理，毒理， PK， 药效学等试验相关的新药报批资料，与注册部等相关部门合作完成新药申报工作；
7. 负责与研发立项的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估工作。
 
岗位要求：
1. 药学，毒理学，或医学相关专业博士学位（*好），特别优秀者硕士学位也可；
2. 博士至少3年以上药企药理毒理工作经验， 硕士至少5年以上药企药理毒理工作经验或药理毒理项目管理经验；
3. 丰富的临床前毒理，药代，药效的专业知识和经验，有药理毒理IND撰写工作的经验；
4. 熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则，有新药IND申报经验；
5. 具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力；
6. 具有良好的沟通协调能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神。