药理毒理研究员岗位职责

薪资可面议
岗位职责：
（1）负责起草毒理学、药代动力学、药物安全性评价的试验方案，协助研发总监管理公司非临床部分的项目，包括项目预算建档，制定项目管理计划，节点汇报、项目进度推进及上下游部门联系，组织召开内部项目会议，文件管理，结果反馈及归档等
（2）负责调研、评估和筛选临床前药理毒理试验CRO公司，负责与CRO公司对接，推进项目进度，包括委托单位的调研及审计、合同洽谈、试验方案审核、执行中项目联络与监督、试验总结报告审核、定期组织与委托单位召开项目沟通会并撰写会议纪要等
（3）负责中美IND申报资料非临床部分的撰写，配合注册人员完成药品申报工作；
（4）协助研发总监进行新靶点的文献调研；
（5）完成上级交办的其他有关事项。
任职要求：
（1）药学、生命科学等相关专业硕士及以上学历，2年以上相关工作经验，至少完整负责过1个抗体类药物的非临床项目管理及IND申报工作，有过IND申报研究中GLP机构或者CRO公司外包项目管理经验者优先；
（2）具有扎实的大分子药物研发相关药理毒理知识体系，熟悉GLP，ICH、FDA及NMPA相关法规及技术指导原则，擅长法规解读；
（3）具备优秀的解决问题能力，掌握实验设计和数据分析相关的知识，能够独立设计实验、分析数据和撰写实验报告；
（4）具备良好的执行力、较强的自我学习能力及管理能力；有良好的中、英文读写能力

岗位职责：
1.负责公司新药研发的药效、药代和毒理安评试验：方案设计、审核、执行与跟踪管理，整理试验结果并进行分析总结汇报；
2.负责非临床研究CRO平台的筛选、评估、审查和管理等；
3.负责药理毒理申报资料药代动力学/毒理学部分撰写，并配合注册部合作完成新药申报工作；
4.参与新项目立项调研，收集药理、药代和毒理相关文献资料、分析与评估；
5.其他非临床研究相关工作。
任职要求：
1.药理学、药代动力学、临床药学等相关专业，硕士；
2. 熟悉药效、药代、毒理试验的方案设计，能正确解读数据；
3.了解新药申报中非临床动物试验相关法规和指导原则的要求；
4.对新药研发有强烈的兴趣和热情，主观能动性强，能主动查阅国内外研究文献，跟踪国内外先进信息；
5.沟通表达能力强，自驱、钻研。

职位描述：
1、硕士研究生及以上学历；
2.药理学、医学、生物学等相关专业，具有一定工作经验优先；
3.良好的英文专业文献阅读及书写能力；
4.良好的沟通协调能力和团队协作能力，认真细致，吃苦耐劳，爱岗敬业，具有良好的职业操守；
5.具有一定的申报资料等文件的撰写能力。
岗位要求：
1、负责在研新药项目相关的文献检索工作；
2、协助制定在研项目临床前药理毒理的研究方案及计划；
3、协助新药的药效学、毒理学、药代动力学试验的设计、实施、数据统计、报告撰写等；及时报告阶段性研究成果，并提出后续研究计划；
4、负责委托研究单位筛选、合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪等。
5、负责监督委托单位研究质量以及审核研究数据，确保实验结果的准确性和可靠性；
6、负责注册申报资料药理毒理部分的撰写。