药理总监岗位职责

岗位职责：
1、全面负责药理部的组织管理和实验室建设；
2、负责药理专业方向的技术开发与技术创新，持续拓展药理服务能力与水平；
3、负责药理部门的人员管理及团队建设；
4、负责药理业务相关的市场支持工作。
任职要求：
1、药理学相关专业博士学历；
2、3年以上肿瘤药药效学研发经验，有知名创新药企业工作经验优先考虑；
3、较强的技术开发与技术创新能力，善于搭建创新平台；
4、较强的沟通表达及组织协调能力。

岗位职责：
1)负责公司临床药理工作的整体规划与管理，包括团队管理、项目推进、委外研发及对外合作等；
2)负责药物PK/PD研究的设计与实施，包括临床前及临床阶段PK/PD数据的整合分析、剂量-暴露-效应关系研究，推动基于模型的药物开发，支持人体试验剂量选择策略及临床药理策略的制定；
3）负责临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写审核；
4）对临床临床药理学分析(PK/PD建模，E-R分析，剂量选择，MB试验设计，DDl试验设计)支持临床开发各阶段策略制定。
任职要求:
1)药理学、临床药理学、药代动力学及临床药学等专业硕士毕业，至少3年涉及临床试验、临床药理等相关经验;
2)熟悉新药研发从临床前到早期临床的全流程，具备丰富的PK/PD研究设计与数据分析经验，能够独立开展剂量-暴露-效应关系研究;
3)熟悉ELISA、流式细胞术、NGS、IHC、FISH等常用技术，能够对临床试验方案PK/PD及生物标志物相关数据进行解读与分析;
4)熟悉生物信息学常用的数据库;
5)有乙肝和自免领域项目经验者优先，同时具备生物药和小分子药物研发验者优先;
6)积极主动，执行力强，具备优秀的跨部门沟通能力与团队协作精神。

职责描述：
1、供应商管理：负责临床药理供应商的筛选、审计、竞标及费用管理。
2、项目统筹：全面跟进临床药理项目进度，统筹PK/PD数据分析、解读及问题解决。
3、审核与批准：审核临床方案、报告、临床药理相关计划及稽查计划，并批准执行。
4、申报与归档：参与撰写申报资料的临床药理部分，完成生物分析资料收集与归档。
5、团队指导：指导初级员工完成临床药理相关工作。
6、其他支持：协助生物样本分析准备，并完成上级指派的其他任务。
任职要求：
1. 博士学历，熟悉中国GCP、ICH-GCP、GLP、药品管理法、临床药理、生物分析等相关的法律法规及指导性文件；
2. 在知名药企从事新药临床药理研究≥5年，具有从人体I期研究到新药上市申请批准的工作经验；
3. 制定临床药理策略、设计数据分析方法和项目风险控制；
4. 独立运用WinNonlin、NONMEM、Phoenix NLME、Monolix、Graphpad等药代动力学和群体药代动力学软件进行数据分析；
5.具备良好的沟通与交流能力、管理能力；
6. 能够指导团队其他员工开展临床药理工作。