药物分析项目经理岗位职责

工作职责：
1、负责制定项目的分析研发计划及方案设计，指导并带领项目组成员完成整个项目的分析方法开发、方法验证、方法转移及申报资料撰写等工作；
2、解决质量研究过程中出现的技术问题，保证项目研究质量和进度；
3、配合完成部门日常管理及培训工作；
4、配合相关部门的工作对接和协调。
5、做好各种分析仪器的使用与维护工作；
任职要求：
1、 教育背景：本科及以上学历；
2、专业要求：药学分析及相关专业；
3、工作经验：硕士3年以上或本科5年以上药物分析工作经验；
4、任职条件：具备一定的管理能力，熟悉药品研发相关法规，熟悉申报资料的撰写和整理，具有清晰的研发思路并主导完成1个以上完整项目的申报工作；
5、具有较强的沟通能力、良好的职业道德、敬业和团队协作精神；
6、可适应外地出差。

岗位职责：
1. 负责原料药和制剂的分析方法开发、筛选和验证以及质量和稳定性研究；
2. 撰写分析模块的整体研究方案；
3. 负责原料药、起始物料、中间体或制剂成品、中间产品的质量研究，建立质量标准；
4. 主导所从事项目的申报资料撰写（分析部分）；
5. 领导和公司安排的其他相关工作。
任职要求：
1. 本科以上学历，药学、药物分析相关专业，5年及以上药物分析经验（有申报项目和现场核查经历、方法开发、验证经验的优先）；
2. 熟悉的操作分析仪器，如HPLC、GC、UV、IR、溶出仪等，熟悉常规分析操作及原理；
3. 具备文献查阅能力；具备解决质量研究各种问题的能力；
4. 责任心强，有严谨求实的科研精神、良好的团队合作精神和沟通协调能力。
职位福利：五险、绩效奖金、年终奖金，项目奖金、餐补、带薪年假、节日福利、员工旅游、免费班车

职责描述：
1、负责产品小试及中试样品的检测；
2、拟定科学的试验方案，负责研发项目分析方法的开发，撰写方法学开发报告；
3、撰写方法学验证方案，合规进行方法学验证，完成方法学验证报告；
4、合规展开各种稳定性试验，根据试验结果起草质量标准草案；
5、合理安排研发任务，解决项目组遇到的研发问题，带领项目组如期完成研发计划；
6、撰写和审核研发项目注册申报资料。
任职要求：
1、药学或药学相关专业大学本科及以上学历；
2、三年以上药品注册申报分析研究工作经验；
3、熟悉方法学研究指导原则及标准建立流程，熟悉NMPA化药注册申报资料要求；
4、有较丰富的方法学开发理论知识和扎实的实验操作技能，有一定的实验室管理能力；
5、具有较好的英语基础，能阅读和翻译与项目方法学研究相关的外国文献；
6、熟练掌握CTD格式申报资料撰写要求。