药物制剂项目经理岗位职责

岗位职责
1、整体把控项目进度，解决项目推进过程中的难题；
2、负责处方工艺筛选、制剂稳定性考察、转移放大、工艺验证；
3、负责撰写项目时间规划表、项目研究整体方案、节点汇报总结等；
4、负责制剂部分CTD资料撰写及与其它部门协作完成整套申报资料；
5、负责外委研究的技术沟通、对接事宜；
6、协作完成发补、现场核查等相关工作；
职位要求：
1. 本科生及以上学历，药物制剂、药学、制药工程等相关专业；
2. 本科生8年以上，硕士5年以上仿制药研发经验，有1-2个完整项目研发经历，熟悉药品研发流程；有2年以上管理经验；
3．熟悉国内研发相关法规和指导原则；
4. 责任心强，良好的团队合作精神和沟通协调能力。
5.具有良好的道德修养、心理素质、抗压能力。
职位福利：五险、绩效奖金、年终奖金，项目奖金、餐补、带薪年假、节日福利、员工旅游、免费班车

岗位职责：
1、负责仿制药制剂处方工艺的开发；
2、按照项目要求，制订所承担项目的制剂处方工艺开发方案及计划，开展小试研究，撰写实验记录，对实验结果进行汇总分析，撰写阶段总结报告；开展中试及放大生产研究，指导完成工艺验证；
3、按照现有法规要求，完成所承担项目制剂部分申报资料的撰写、修订；
4、负责解决项目开展过程中出现的各种制剂技术问题，积极推动项目，确保项目能够按计划完成；
5、完成领导要求的其他工作。
任职资格：
1、药物制剂（化药）、药学等相关专业，硕士，可无工作经验；或药物制剂、药学等相关专业，大学统招本科学历，3年以上相关岗位工作经验，可独立开展制剂研究工作；
2、有化药仿制药口服固体制剂或注射剂研发放大经验者优先；
3、具有较强的药物制剂理论知识与实验技能，能够独立进行处方筛选和工艺研究工作；
4、具有一定的文献检索能力，能够熟练阅读英文文献；
5、具有较严谨的逻辑思维能力及良好的文字表达能力；
6、能适应不定期的出差；
7、诚实、勤奋、踏实，工作严谨认真，责任心强，具有较强的团队精神，具有较强的学习能力，较好的沟通能力和组织协调能力。

1、能独立按照药品注册管理要求制定研究计划及实验方案；
2、能独立开展不同剂型的处方筛选研究工作；
3、能指导团队进行实验并解决问题；
4、 撰写相关的注册申报资料和原始记录。
任职要求：
1、药物制剂、药剂或药学相关专业；本科3年以上；硕士2年以上工作经验；制剂专业博士面议；
2、 有1-2个以上制剂项目完成申报经验；能撰写CTD申报资料；
3、具有良好的职业道德及团队协作精神。