医疗器械项目经理岗位职责

岗位职责：
1、对试验项目整体掌控，带领项目组团队完成项目的组织、监查、监督研究中心实施等工作。保证试验按照公司要求的时间完成，确保试验的质量符合GCP及公司SOP的要求；
2、项目进展汇报：负责向申办者及公司上级领导汇报工作进展；
3、项目会议组织：负责试验项目运作中各项会议的召开；
4、公司其他日常运营管理工作；如：参加公司培训、本岗位工作不饱和或不能胜任时，服从部门安排、调度等；
5、完成直接上级交办的其他工作任务。
任职要求：
1、临床医学、护理学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械GCP及相关法律法规,接受过医疗器械GCP培训;
3、熟练使用办公自动化软件；
4、具有5年以上临床研究相关工作经验，其中应有2年以上临床研究项目管理经验;
5、具备较好的英语阅读能力具有良好的执行能力、良好的沟通能力、良好的分析判断能力、绝对的执行力工作有条理、思路清楚、计划性强；
6、能够承受较大的工作压力，具有自我激励和积极的团队合作精神，能适应长期出差。

岗位职责：
1. 负责产品开发过程中从需求、计划、开发、验证到转产阶段项目全流程管理。
2. 明确和传递设计开发需求、跟踪项目进度、组织开发评审、推动项目有效实施。
3. 负责跟进和关闭研发过程、测试过程及产品转产中遇到的问题。
4. 负责协调相市场、采购、质量、生产等部门同步工作，满足不同阶段要求。
5.负责协调开发进行图纸、工艺文件输出，确保其可以正确归档并下发。
6.完成领导安排的其他工作
任职资格：
教育水平 本科及以上学历，
专业 专业不限，工程管理、电子信息工程等相关专业优先
经验 2年以上工作经验；
知识 熟悉办公室行政管理知识及工作流程，熟悉公文写作格式，具备基本商务信函写作能力；熟练电脑操作及Office办公软件，具备基本的网络知识；
技能技巧 有良好的读写能力；
素质要求 良好的创新意识；具有较强的解决问题的能力，沟通能力、协作及执行能力；积极向上，有责任心，能承受工作压力。

岗位职责
1.负责确定项目可行性和项目开发计划；协调资源、监控风险、解决问题，保证项目顺利进行并满足项目的预期进度和目标；
2.组织技术评审活动，确保项目组活动符合产品设计和开发控制程序；
3.负责项目预算的编制，并在项目执行过程中对预算进行监控；
4.参与动物实验策划，明确参与人员职责，并组织实施动物实验，协调各职能解决动物实验实施过程中存在的问题；
5.提升公司项目管理能力，优化项目管理流程。

任职要求：
1.本科及以上，理工类、项目管理等相关专业；
2.3年及以上医疗器械行业经验，包括研发、品质、项目管理等；
3.熟悉医疗器械的设计开发控制程序、变更控制程序、质量管理体系、文件控制程序和风险管理程序；
4.具有优秀的沟通协调能力，遇事耐心冷静，善于组织规划；
5.熟悉项目管理知识、有PMP证书的优先。
6.有吻合器、内窥镜、超声刀等微创外科产品线经验优先