仪器qc岗位职责

岗位职责：
1、负责公司原辅料、包装材料、中间产品和成品、留样、产品稳定性考察、验证、方法学等仪器项目的检测；
2、严格执行质量标准及检验操作规程，按时完成各项检测任务按规定填写检验原始记录、运行记录、配制记录等，按规定操作使用检测仪器，负责维护、保养所用检测仪器，并做好记录；
3、参与设备检定工作及验证工作，并提交有关仪器零配件、耗品购买计划；
4、按标准配制、标定、保管、使用标准溶液、对照液、试液等，并做好记录；
5、负责检验数据录入，确保QMS系统正常运行；
6、执行现场6S管理。
岗位要求：
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、一年以上仪器检测工作经验，熟悉高效液相色谱仪及气相色谱仪的使用；
3、具有较强抗压能力，具有组织、计划、控制、沟通协调能力和执行力。

职位职责1.根据中国药典、中国药包材标准等国家标准，对已制定的仪器分析方法进行验证或确认方案的实施。2.实验室出现OOS（仪器）结果时，执行OOS调查程序，执行纠正、纠正措施和预防措施。3.实验室出现偏差（仪器）时，执行实验室偏差调查程序，采取相应的措施，持续提高质量控制体系的有效性。4.根据仓储部物料到货情况，执行进厂原料物料的仪器检测工作。5.根据车间生产计划，执行原料成品的仪器检测工作。6.根据车间生产计划，执行制剂成品的仪器检测工作。7.根据稳定性考察计划，执行原料成品、制剂成品等的仪器检测工作。8.根据公司新产品或已有产品生产工艺验证计划及验证要求，实验室按GMP与验证方案要求，执行产品分析方法的验证或确认或分析方法转移方案（仪器）。9.根据车间生产过程清洁验证，根据验证方案，设计取样方法，执行清洁分析方法验证方案。任职要求学历及专业要求：本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业。工作经验：有相关QC检验工作经验优先。能力要求：诚实守信，工作积极主动、善于思考、动手能力强。 有责任心，具有良好的沟通能力和团队合作精神。截止日期：2024年05月31日招聘人数：10人

1.熟悉气液相、ICP、原子吸收等仪器操作，了解仪器原理，简单仪器故障排查；
2.有分析方法验证或转移经验，能够起草分析方法验证方案、报告及实施；
3.起草相关品种检验规程及检验记录；
4.具备检验含量、有关物质、残留溶剂、溶出度及溶出曲线等项目的能力；
5.具有一定的逻辑分析能力，能够主导完成日常检测中的异常调查；