医学监察经理岗位职责

岗位职责：
1、为项目开发的全过程提供医学支持，包括但不限于，临床研究适应症的选择、研究方案与周期的设计、临床中心的选择、研究管理计划的制定、研究运营指导等；
2、完成入排审核，影像阅片，医学监察，解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行；
3、负责临床研究所需的各项文件的开发与撰写，包括但不限于：研究方案、研究者手册、知情同意书、SAE报告、临床研究总结报告及研究所需的其他文件（如医学监察计划）；
4、审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告，统计分析报告等。
任职要求：
1、硕士学历，临床医学、生物学等相关专业；
2、对某一疾病领域的临床知识有深入认识，1年以上创新药上市前医学经理工作经验，具有临床医学经验者优先；
3、具有良好的团队协作和沟通能力，良好的逻辑思维和分析判断能力。

医学监查高级经理/经理
职责：
1.为临床试验方案设计和实施提供医学支持。
2.参与撰写/审核临床研究的相关文件，如：CRF、SMP、SAP等
3.制定/审核MMP，并根据MMP进行医学监查和报告，以保证研究质量
4.参与研究者会和试验中心启动会等以确保试验符合临床试验方案要求。
5.作为项目的医学专家，对临床试验团队进行方案和相关专业领域的培训。
6.参与上市后药物的PV工作：如审阅PV部门反馈的已上市药物的不良反应数据，定性评估不良反应；评估定期安全性报告
7.为公司业务发展提供医学评估
8.公司或领导安排的其他相关工作。
任职要求：
1.临床医学硕士或以上学历，免疫专业优先
2.至少2年临床医生经验，从事临床研究工作 1年以上，熟悉ICH、GCP 及相关的国内外药物开发的法规、政策和国内外临床研发现状；有医学监查经验者优先。
3.诚信正直，责任感强，良好的解决问题的能力；
4.中英文（听说读写）表达能力强。

岗位职责：
为自免领域关键（KOL）提供医学学术支持，建立并维护专家关系网络
解读*新临床研究数据，向医疗专业人士传递产品医学信息及治疗领域进展
组织并参与区域学术会议、科室会等医学教育活动
收集临床诊疗需求及产品使用反馈，协助制定医学策略
为内部市场、销售团队提供医学知识培训及专业支持
支持上市后临床研究项目执行，协助研究者完成研究方案设计
监测竞品医学动态，提供竞争情报分析及应对建议
职位要求：
临床医学、药学、生命科学相关专业硕士及以上学历
具备心血管或代谢领域相关学术背景者优先
优秀的医学文献解读及学术演讲能力（需提供既往学术报告案例）
熟练使用医学数据库（PubMed/Embase等）及文献管理工具
出色的跨部门协作能力及专家沟通技巧
能够适应高频次出差（覆盖长三角区域医疗机构）
英语CET-6级以上，具备专业文献翻译及国际会议交流能力