医学主管岗位职责

岗位职责：
1、参与企业原创新药I、II、III期临床试验的方案制定、医学支持、医学监查工作；
2、参与新药上市后临床研究的组织与实施工作；
3、协助新药注册申报工作；
4、配合领导完成其他医学方面的工作。
岗位要求：
1. 医学相关专业硕士研究生以上学历，3年以上新药临床试验研究医学支持工作（包括撰写和监查）；
2. 在肿瘤、代谢、心血管疾病领域有过临床工作经验和研究经历者优先；
3. 熟知中国及国际新药临床研究技术指导原则，熟悉药品注册管理办法和规范；
4. 具有较强的试验研究分析、总结及报告撰写能力；
5. 具有较强的专业英语阅读和写作能力；
6. 具有良好的人际交流与沟通能力。

职位介绍：
1、负责药物临床试验的方案设计、撰写与修订，并提供医学策略支持。
2、负责相关申报资料的医学审核与撰写工作。
3、负责上市前临床项目的全程医学支持，确保试验执行符合方案与科学目标。
4、跟踪研究进展，协助完成研究总结报告及相关学术成果的撰写等。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、医学等专业背景；
2、具备上市临床医学经验者优先。

工作职责：
1.支持公司海内外临床项目的医学事务工作，包括但不限于：临床试验方案撰写与审阅、研究者手册更新、医学监查、安全性数据评估等；
2.协助与海内外CRO、研究机构及监管机构的医学沟通，确保项目符合ICH-GCP及当地法规要求；
3.参与国际多中心临床试验的医学支持，包括文献调研、数据解读、问题答疑等；
4.参与海外注册申报资料的医学撰写与审核，支持与FDA、EMA等监管机构的医学沟通；
5.与内部团队（临床运营、注册、PV、统计等）协作，推动项目高效推进；
6.根据项目需要，参与海外现场或远程医学会议，提供专业医学意见。
7.上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1.临床医学、药学或相关专业，统招硕士及以上学历；
2.英语可作为工作语言，听说读写精通（能独立撰写英文医学文件、参加英文会议并流利沟通）；
3.熟悉GCP、ICH指导原则，了解临床试验全流程；
4.具备良好的逻辑分析能力和文字表达能力，细心负责。
此岗位为“重庆誉颜制药有限公司苏州分公司”直招，地点在苏州。