医学主管岗位职责

岗位职责：
1、参与企业原创新药I、II、III期临床试验的方案制定、医学支持、医学监查工作；
2、参与新药上市后临床研究的组织与实施工作；
3、协助新药注册申报工作；
4、配合领导完成其他医学方面的工作。
岗位要求：
1. 医学相关专业硕士研究生以上学历，3年以上新药临床试验研究医学支持工作（包括撰写和监查）；
2. 在肿瘤、代谢、心血管疾病领域有过临床工作经验和研究经历者优先；
3. 熟知中国及国际新药临床研究技术指导原则，熟悉药品注册管理办法和规范；
4. 具有较强的试验研究分析、总结及报告撰写能力；
5. 具有较强的专业英语阅读和写作能力；
6. 具有良好的人际交流与沟通能力。

职位描述：
1. 负责科学事务部临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等）的设计和制定。
2. 负责公司临床研究项目统计报告和总结报告及相关医学不良事件的审核，并与临床专家沟通、交流、修改完善。
3. 负责公司调研项目的医学支持。
4. 及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题，提出解决方案，并向上级领导汇报。
5. 负责公司与医学相关的人员的定期专业培训。
任职要求：
1、临床医学专业硕士及以上学历，有医学写作经验可放宽专业要求。
2、熟悉临床试验流程及常见的技术问题，以及撰写临床试验各种相关资料的要求。
3、良好的沟通能力与技巧。
4、有积极的工作态度与工作责任感，能按时完成任务。

职责描述
1、搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，制定产品临床试验策略;
2、设计和撰写产品临床试验方案及研究者手册、临床总结报告、说明书等;
3、为临床试验项目提供医学支持，包括项目经理等人员的项目培训、试验期间的医学支持、*新相关学术动态跟踪与分析、方案及相关资料版本更新、协同床监查团队保证临床试验的推进等;
4、申请并参与官方沟通咨询会、盲态数据核查会等:
5、建立和维护医学学术带头人(Key Opinion Leader KOL)的医学合作关系，并收集对领域/产品的医学洞见；
6、执行各项工作要求，营造积极正向的团队氛围，践行并传递公司价值观。
任职要求
1、硕士及以上，临床医学、临床药学等相关专业;2年以上药企临床医学经验或临床工作经验的医师;
2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉 ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状:
3、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制;
4、具有培训和研究者会议演讲的技能;
5、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告:
6、有完整的药物三期临床试验或上市后研究项目负责经验