政府事务主管岗位职责

职责描述：
1、建立并维持与各地医保、卫生、物价等相关政府部门的良好关系
2、配合销售团队达成各产品线在对应省份内的物价和收费工作，对物价收费的全流程的各个环节负责。
3、密切关注政策动向，预判政策趋势，及时搜集国家及地方医保、招标、物价等方面的信息和政策法规，并做相应的研究、分析，为公司产品减少准入壁垒、增加准入机会提供建议。
4、与业务部门保持良好的合作与协调，了解销售团队的需求，帮助销售团队完成各省地级市的招标挂网工作
5、及时了解地方医药相关政策法规，及时分享和总结反馈，为各业务单元提供信息和帮助。
任职要求：
1.8年以上工作经验，5年以上医药行业工作经验
2.熟悉招投标、医保、物价等工作，熟悉医药行业现状，了解行业政策
3.敏锐的政策嗅觉及落地执行能力
4.良好的战略思维和业务规划能力、良好的沟通技巧及团队合作精神
5.具有医疗器械行业物价准入相关经验者优先
6.英语读写熟练
7.医学、药学、卫生、公共管理等专业优先考虑
8.能接受一定频率的出差

一、 主要职责
A. 药品注册申报
1.负责公司药品的注册申报策略制定与项目执行（包括IND、NDA、ANDA、补充申请等）。
2.独立准备、审核并递交高质量的注册申报资料（CTD格式），跟踪审评进度，高效回应监管问询。
3.作为与药品监管部门（NMPA/CDE、省局）的日常对接窗口，组织并参与各类注册沟通会议。
4.解读药品监管新规，为公司研发与注册策略提供法规支持。
B. 市场招投标对接
1.招投标项目执行： 负责国家/地方药品集中采购项目的全过程管理，包括信息搜集、材料递交、报价策略支持及后续跟进。
2.医保准入支持： 参与国家及省级医保目录调整的申报工作，准备相关药物经济学、临床价值等论证材料。
3.政策研究与分析： 动态监测并分析药品集中采购、医保支付、招标采购等政策变化，评估对公司产品市场准入的影响，并制定应对建议。
4.内外沟通协调： 与内部市场、销售、商务团队紧密合作，提供准入政策支持；
三、 职位要求
1. 教育与专业背景：
本科及以上学历，医药学、公共卫生相关专业。
熟悉中国药品注册法规体系与药品集中采购/医保准入政策。
2. 工作经验：3-5年制药企业工作经验，需至少具备以下一项经验，兼有者优先：独立完成过药品注册资料撰写与申报。
3.独立操作过省级及以上药品招投标或医保申报项目。

工作职责：
1、梳理政府关系各条线政策信息更新并及时、准确、完整获取相关项目申报信息；
2、建立项目申报信息获取、申报立项、申报材料编写和准备、答辩执行、执行过程管理、验收材料准备、完结项目材料归档等完整政府项目管理流程，并保障各节点高质量落实；
3、负责公司与政府各部委的公共关系维护及开发，为公司政企关系及发展制造良好的内外环境，获取政策优势；
4、拓展政府机构平台开发、项目推广等业务项目合作；
5、处理及协调政府职能部门各级领导来访接待安排等相关工作；
6、代表公司参加各级政府职能部门组织的会议、座谈、发言会、沙龙等商务活动；
7、负责其他政府事务相关日常工作及领导交办的临时工作。
任职要求：
1、大学全日制本科及以上学历，政府机关企事业单位中层干部以上工作经验优先；
2、具备良好的政府关系处理能力，丰富的项目申报和资质维护经验，IT、互联网、软件等行业经验者优先；
3、具备同政府部门进行公关合作的能力，具备极高的谈判能力，有一定的政府资源；
4、了解政府运作规律，对国家政策具有极高的敏感性；
5、能够适应华南区域（广州、东莞、惠州）不定期出差，出差频率视业务情况而定；
6、具有较强抗压能力和团队管理能力，工作热情积极、细致耐心，待人热忱。