制剂经理岗位职责

职位描述：

1. 负责创新药的制剂开发，完成制剂处方工艺的制定、实施及评价工作，包括文献调研、处方筛选、工艺优化，能很好协助完成中试放大及工艺验证等工作；
2、负责制剂部分申报资料的撰写，对原始记录的规范性和准确性负责；
3、负责相关制剂设备的使用及日常维护。

职位要求：

1. 药剂学、药学、制药工程等专业本科及以上学历，硕士优先，3年以上相关工作经验及相关的团队管理经验；
2. 熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作；
3. 有优良的外语基础及文献检索能力；
4. 有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力。

岗位名称：研发中心-制剂经理
直接上级：集团研发中心负责人
工作职责：
1、负责制剂工艺开发项目的推进、执行、总结与汇报，确保项目按计划完成
2、主导处方开发、制剂工艺开发及包材相容性研究，并根据客户需求调整实验方案
3、主导生物大分子药物（如抗体药物）的制剂工艺、表征、放大及技术转移
4、指导团队完成制剂处方、工艺研究原始记录、试验报告及申报资料撰写，确保符合法规要求
5、负责与生产制剂部门对接，协助解决生产中的技术问题
6、跟踪制剂领域前沿技术（如高浓度制剂、药械组合产品），推动新技术的应用与优化
任职要求：
1、本科及以上学历，8年以上制剂处方开发、水针、PFS及冻干等剂型早晚期工艺开发、技术转移等相关经验
2、具备抗体药物等生物大分子开发经验者优先、精通制剂冻干工艺开发、放大及技术转移者优先
3、熟悉制剂辅料性质、工艺开发及设备操作，掌握蛋白质制剂工艺优化方法；
4、具备独立分析问题、解决问题的能力，能指导团队完成复杂项目
5、具备一定的英语能力，熟练沟通者优先

岗位职责：
1、制剂部分的文献调研、处方工艺设计及研究、稳定性研究和相关放大等工作；
2、负责小试研究到中试生产的转化，及工艺交接的工作；
3、及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题；
4、相关专利药的制剂技术规避，并能够撰写发明专利；
5、撰写注册申报资料；
6、维护和管理制剂研发相关设备，保证设备正常使用
任职要求：
1、本科学历6年以上工作经验；硕士4年以上工作经验，制药工程、药物制剂，制剂相关专业；
2、有制剂研发经验或药厂生产经验，能独立查阅文献；
3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求，熟悉注册申报资料要求；
4、具备良好的职业道德，以及沟通协作能力；
5、熟悉药物制剂的开发流程，以及药政信息；
6、有团队管理经验。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利