制剂研发经理岗位职责

岗位职责：
1、负责公司产品生产技术的监督管理，确保产品工艺正常执行；
2、负责牵头组织技术攻关，编制攻关方案与总结报告；
3、组织公司老产品的工艺处方变更研究；
4、负责指导制剂研究员进行制剂工艺研究的具体实施，包括小试研究、放大试验、中试研究及工艺验证的技术交接；
5、指导完成各项目的制剂研究工作，对实验结果进行审核，协助解决试验中遇到的问题，指导完成申报资料并审核。
岗位要求：
1、本科及以上学历，制药工程、药学、中药学、药物制剂相关专业；
2、5年以上药物制剂开发和研究经验，有参与研发全流程经验优先考虑；
3、熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规；
4、具备技术攻关，解决问题的能力，组织或参与3个以上技术攻关项目。

岗位职责
1.负责乳膏、软膏等外用制剂的研发工作，包括处方设计、工艺优化、稳定性研究及中试放大；
2.主导新产品开发，制定研发计划，确保项目按时推进并符合法规要求；
3.解决研发过程中的技术难题，优化生产工艺，提高产品质量和稳定性；
4.指导团队进行实验设计、数据分析及技术文档撰写（如研发报告、SOP、申报资料等）；
5.负责制剂技术转移，协助生产部门完成工艺验证及规模化生产；
6.熟悉国内外药品注册法规（如中国药典、FDA、ICH等），负责制剂相关的注册申报资料编写；
7.确保研发过程符合GMP、GLP等质量管理规范。
8.与质量、生产、采购等部门协作，确保研发成果顺利产业化。
9.参与供应商审计，评估原料及辅料的质量与适用性。
10.跟踪行业技术动态，引入新技术、新辅料或新设备，提升制剂研发水平。
任职要求
1.硕士及以上学历，药物制剂、药学、制药工程、化学等相关专业；
2.具备乳膏/软膏制剂研发经验者优先；
3.5年以上制剂研发经验，至少3年乳膏/半固体制剂研发经验，有团队管理经验者优先；
4.熟悉外用制剂的常用辅料、乳化技术及生产工艺（如均质、真空乳化等）
5.精通制剂处方筛选、工艺优化及稳定性研究，能独立解决技术问题。
6.熟悉药品注册法规及申报流程（如化药3类、5类申报）。
7.熟练使用实验仪器（如流变仪、粒径分析仪、透皮扩散仪等）及数据分析软件。

岗位职责：
1、开展老产品的改进工作，按计划实施，以提升产品质量和市场竞争力；
2、开展新产品制剂配方小试研发工作，进行配方的开发、分析方法研究、实验室放大，完成小试开发，做好实验记录；
3、负责编制所开发产品的工艺参数的制定工作，参与编写、修订产品工艺规程、检测分析标准；
4、为注册登记部、市场及业务部门等提供研究、产品登记等所需制剂样品；
5、实验室日常管理：包括但不限于制定仪器设备的操作规程，仪器设备定期维护，试剂耗材使用与管理；
6、全面负责制剂研发团队建设和人员管理，建立人才梯队培养及储备机制。
7、六年以上对口工作经验，3年以上团队管理经验，有同行业大型企业工作经验者优先。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，有机化学、药物化学、农药学、植物保护、精细化工等相关专业；（学历水平可适当放宽到本科）
2、具有较扎实的有机化学理论知识，在化学、胶体、表面活性剂、不同国家的助剂法规等方面具有丰富的知识储备；有一定农药制剂配方研发工作经验者优先录用；
3、熟悉农药制剂检测要求与规范，能熟练操作液相、气相等检测仪器。
4、良好的职业操守和道德水准，敬业爱岗，有一定的抗压能力和良好的团队协作精神、沟通协调能力、有挑战精神。
5、六年以上相关工作经验，三年以上团队管理经验。