制剂研发总监岗位职责

一、岗位职责
1、主导口服固体制剂处方开发，聚焦小分子多肽口服制剂，有注射液体制剂经验优先，设计、优化制剂处方工艺，保障产品质量与稳定性；
2、负责制剂研发全流程，从调研到工艺放大，把控进度与质量，协调跨部门资源推进项目；
3、熟悉中美制剂研发法规要求，开展法规研究，跟踪动态，为项目提供合规支持，参与注册申报，撰写、审核制剂申报资料；
4、把控工艺研发，确保符合 GMP 要求，制定、审核标准操作规程，监督生产现场，保障生产合规高效；
5、开展新产品调研评估，分析市场与技术，挖掘需求，为产品布局提建议，参与产品技术评审，评估可行性与风险。
二、任职条件
1、药学（药物制剂、药剂学等相关专业优先）等相关专业，硕士研究生学历，博士研究生学历更佳；
2、至少 5 年制剂研发工作经验，有口服固体制剂、小分子多肽口服制剂开发经验或能力，具备注射液体制剂经验者优先；
3、熟悉中美制剂研发法规要求，掌握工艺研发与 GMP 要求，能独立完成制剂申报资料撰写；
4、有成功制剂开发项目案例，具备良好项目管理、跨部门沟通协调能力，有国际视野与创新思维。

一、岗位职责
1、主导口服固体制剂处方开发，聚焦小分子多肽口服制剂，有注射液体制剂经验优先，设计、优化制剂处方工艺，保障产品质量与稳定性；
2、负责制剂研发全流程，从调研到工艺放大，把控进度与质量，协调跨部门资源推进项目；
3、熟悉中美制剂研发法规要求，开展法规研究，跟踪动态，为项目提供合规支持，参与注册申报，撰写、审核制剂申报资料；
4、把控工艺研发，确保符合 GMP 要求，制定、审核标准操作规程，监督生产现场，保障生产合规高效；
5、开展新产品调研评估，分析市场与技术，挖掘需求，为产品布局提建议，参与产品技术评审，评估可行性与风险。

二、任职条件
1、药学（药物制剂、药剂学等相关专业优先）等相关专业，硕士研究生学历，博士研究生学历更佳；
2、至少 5 年制剂研发工作经验，有口服固体制剂、小分子多肽口服制剂开发经验或能力，具备注射液体制剂经验者优先；
3、熟悉中美制剂研发法规要求，掌握工艺研发与 GMP 要求，能独立完成制剂申报资料撰写；
4、有成功制剂开发项目案例，具备良好项目管理、跨部门沟通协调能力，有国际视野与创新思维。

岗位职责:
1. 主导药物制剂研发项目，确保研发流程和质量标准。
2. 设计、实施和管理药物制剂的实验研究，保证研究目标的达成。
3. 熟悉并执行药物制剂的注册流程，确保遵守行业法规。
4. 撰写和优化注册申报文档，确保文档的准确性和完整性。

任职要求：
1.硕士及以上学历，药物制剂、药学专业。8年以药物制剂研发工作经验，有丰富的成功的口服固体制剂药物研发项目工作经验（从产品立项到上市）。
2.具备优秀的沟通能力和团队合作精神，能与团队成员有效沟通并带领团队达成目标。
3. 对药物制剂领域充满热情，愿意面对挑战和解决问题。
4. 强烈的目标感，对项目完成时间节点高度敏感，并能协调资源，确保项目如期完成。