质量副总监岗位职责

岗位描述：
1、协助组织落实各项质量目标（产品质量、生产工艺、部门流程等）的完成，贯彻质量方针；
2、现场巡检预防质量事故的发生，解决现场的质量问题，参与质量事故的调查并编制分析报告；
3、参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理；
4、负责组织并实施对公司的员工质量管理体系知识的培训；
5、协助公司相关部门制订公司的产品质量标准。

任职资格：
1、相关行业本科以上学历；
3、有iso9001等内审员资格证书者优先；熟悉卓越绩效、6西格码管理、tqm、5s、tpm等管理工具；熟练使用办公软件；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神；良好的沟通组织协调能力；
5、从事iso体系主要工作并编写过认证体系相关文件工作经验者优先。

岗位职责：
1. 质量体系执行与维护
维护符合中国NMPA、ISO 9001、ISO 13485等要求的质量体系文件与记录。
组织应对国内客户及药监部门的现场审计，负责准备资料、现场陪同及整改跟进。
协助将行业标准与法规要求转化为内部操作指引，并推动执行。。
2. 供应商与来料质量管理
执行供应商日常质量绩效跟踪与评价。
参与关键供应商现场审核，协助完成审核报告与改进跟踪。
负责来料检验相关的质量异常处理与数据汇总。
3. 团队协调与日常工作管理
负责质量小组的日常任务分配、进度跟踪与绩效沟通。
协助开展质量相关培训，提升团队成员实操能力。
协调现场QA、QC检验、文档管理等日常质量活动。
4. 过程质量控制与支持
参与生产过程质量监督，推动基础质量工具（如检查表、因果图）的应用。
处理日常客户投诉与内部偏差，完成初步调查与报告。
收集与分析质量数据，协助编写质量月报或总结。
5. 质量事件响应与报告
协助重大质量事件的应急处理与资料整理。
参与客户质量协议及相关文件的评审准备。
定期汇报本组质量目标完成情况及典型问题。
任职资格
学历专业： 本科及以上学历，质量工程、制药工程、生物技术、化学工程等相关专业。
核心经验： 10年以上在医疗器械、生物制药或无菌药品领域的工作经验，其中5年以上全面管理 20人以上质量团队的经验。
语言能力： 具备流利的商务英语沟通能力，可独立主持国际审计会议、进行技术谈判及撰写英文合规文件。
背景经历： 拥有跨国企业或中外合资企业 区域及以上质量部门管理岗位工作经验。
优先条件（更具竞争力）
有国内药企或医疗器械企业质量部门工作经验。
熟悉国内GMP、ISO 13485等质量体系要求。
了解质量常用软件或系统的基本操作。
持有质量工程师、6Sigma黑带等相关证书者优先。
核心素质与领导力要求
具备较强的执行力和细致度，能推动质量要求落地。
良好的团队协作与沟通能力，能跨部门协调解决问题。
具备一定的抗压能力，能适应审计和突发事件处理的工作节奏。

1.负责制定公司的质量策略，编制年度、月度工作计划并组织实施，检查，督导完成，确保完成公司下达的各项任务指标；
2.负责公司质量目标的实现，确保QA、QE、SQ、CQ、FAE、QMS等质量管理工作稳定运行，指导各板块质量工作的实施，确保质量目标的达成率；
3.组织重大质量问题的分析与改进，落实质量问题的考核、宣贯与预防。组织制定关键客户的质量服务目标与方针，按照客户管理要求，参与客户交流与质量改进；
4.负责公司质量成本的管控，并制定各项质量成本目标，组织相关部门参与质量成本的预算、统计、分析、降本改良并持续监控；
5.根据公司或客户要求，导入新体系，并组织体系管理手册的编制、更新与宣贯。组织年度内审计划并落实执行与优化，不断改善体系运行有效性。 参与公司客户审核和体系审核，组织与指导各部门完成审核不符合项的改迄；
6.完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1.光电子或理工类专业统招本科学历；
2.10年以上质量管理工作经验，其中至少3年以上光模块技术工作经历或主持过光模块质量部门管理工作5年以上；
3.精通研发质量管理、制程质量管理和供应商质量管理相关工作，在相关领域有较好的任职资格；
4.熟悉TL9000、ISO9000/14000/45000等主流体系标准，了解零缺陷质量管理、方针展开与目标管理、质量成本管理；
5.英语交流能力较好者优先。