中药研发岗位职责

岗位职责：
1、功能食品、保健食品、中药制药的新产品研发及现有产品升级；
2、开展配方研究，工艺（提取、制剂）研究，主持中试生产，大生产指导；
3、产品配方、工艺规程等生产移交资料编写，参与原料、中间品、成品的标准制定；
4、按保健品等注册或备案要求，撰写并整理相关研究申报资料。
岗位要求：
1、本科以上学历，硕士/博士优先，中药学、药学、制药工程、中药制药等相关专业；
2、高级5年、资深级8年以上中药制药或保健食品企业研发工作经验；
3、熟悉药品、保健食品现行法律法规、研发流程及发展现状；
4、具有创新及自我学习能力。

中药研发工程师：
岗位职责：
1.制订项目研制计划，严格遵循产品开发流程按期完成科研任务
2.制订研发项目具体实施方案，经审核批准后执行，并定期做好进度汇报工作
3.完成产品处方筛选及工艺研究，负责填写产品研制原始记录并整理归档
4.负责项目申报资料撰写、修改，并对资料的完整性、准确性、真实性负责
5.负责所承担新产品，组织中试放大、试生产、技术优化，协助解决生产过程中的难点技术问题；
6.负责投产过程中的技术指导和质量控制，及时处理试产过程中发生的技术质量问题，完成工艺交接
7.负责实验室环境、设备日常维护工作，确保实验能够顺利进行。
任职要求：
1、中药学、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2、具有1～2年以上中药制剂研究相关经验；
3、掌握中药提取原理，熟悉中药制剂相关设备；
4、熟悉中药颗粒剂、片剂及胶囊剂等常用中药制剂研究及中试放大等；
5、具有良好的沟通协调能力，工作富有激情， 有较好的学习能力。

1.协助完善中药研究院药学质量控制体系的建设工作，参与研发质量控制体系文件制定、修订等。2.负责按法规要求、体系文件做好项目的过程质量控制，识别风险项并监督整改。3.负责按体系文件、相关法规做好所负责项目的质量检测控制，按规定程序完成变更、偏差、OOS/OOT处理。4.负责按照执行报告进行研发进度管理，做好关键节点证明文件的审核确认工作。5.负责项目的注册申报资料的审核及定稿后的盖章、递交、审核进度跟进等工作。6.积极解决质量及进度管理中遇到的体系及流程问题；如果无法解决，及时反馈注册经理，并推动问题的讨论解决。7.完成领导交代的其他工作。