助理项目经理岗位职责

工作职责
1. 项目全周期管理：负责肿瘤研究者发起的临床研究项目，从方案撰写协助、立项、伦理递交，到中心启动、受试者入组、监查，直至结题归档的全流程管理。
2. 合规与质量控制：确保项目遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）及医院机构*新要求，管理超说明书用药、联合用药等IIT特有风险，配合内外部稽查。
3. 预算与供应链：管理多来源（如横向课题、药企赞助）的项目经费，统筹试验药物或器械的供应、计数与回收。
4. 团队协作：协调研究者、机构、申办方（如有）、CRO（合同研究组织）及CRC（临床研究协调员）等多方沟通，定期召开项目会，解决入组慢、数据缺失等突发问题。
任职要求
· 学历经验：本科及以上，医学、药学、护理学背景；3年以上临床研究经验，其中至少1年肿瘤领域项目管理经验，有IIT管理经验者优先。
· 核心能力：熟悉肿瘤疗效评价标准（如RECIST 1.1）、不良事件（CTCAE）分级及常见靶向/免疫治疗方案；熟悉医院伦理审批流程，能独立完成伦理资料准备与答疑。
具备较强的抗压能力与冲突解决能力，能接受较高频次的院内或跨中心出差。

岗位职责：
1、负责开展上市后非注册类临床试验的项目管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和临床试验相关法规进行。
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与费用管理，及时高效的与项目相关的内外部人员进行沟通和协调，确保临床试验顺利开展。
3、负责与市场、医学等沟通研究设计及过程实施，选定试验中心和研究者并制定试验预算，进行必要的共同拜访。
4、作为公司的主要对外代表及时向研究者传递公司的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系，协助研究者参加相关会议。
5、审阅所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件，审阅并批准与中心及项目的第三方采购的合同文件等。
任职要求：
1、工作经验：医药相关专业，研究生及以上学历；具有一定医学功底；既往有CRA工作1年以上经验；如有注册类临床研究项目经验，接受优秀C转A；
2、综合素质：
（1）善于沟通表达、社交能力良好；
（2）诚实守信、乐观自信、肯吃苦、有团队精神，责任心强，有较强的抗压能力；
（3）能接受出差。
工作地点：青岛
负责项目领域：心血管、肾科、妇科、产科、血液科

职责描述：
协助项目经理开展Ⅱ期/Ⅲ期等多中心临床试验的项目管理，并对所分管项目组团队和试验中心负责，确保所分管中心的质量和进度并符合国家相关监管和公司相关要求。
任职要求：
1、学历：本科及以上；
2、专业：临床医学、药学或相关专业；
3、英语：国家四级或以上，能较熟练的阅读外文文献；
4、工作经验：5年及以上独立的中心监查经验且具备全流程监查经验，其中至少1年上协助项目管理或团队管理工作经验。
5、能力：
1）具有一定的项目协助管理能力；
2）具备较强的沟通、协调、计划和归纳总结、谈判和应变及时间管理能力。
6、其它：诚信、敬业、严谨、责任心强，具有良好的团队合作意识，能适应经常出差。