天津市中宝制药有限公司

天津市中宝制药有限公司
公司类型：民营公司规模：100-499人公司行业：医药/生物工程 医疗/护理/美容/保健


天津市中宝制药有限公司成为国家工程研究中心*的一个（DDS）中试基地。基地建设在传统中医药基础上，采用国际通行质控标准，构筑现代中药创新体系，通过创新和重大关键技术的突破，进一步加快中药产业现代化—— √ 科技创新攀高峰 —— 天津市中宝制药有限公司??中药复方新药开发国家工程研究中心DDS中试基地侧记 （小标题一）：聚集人才优势 承担重大攻关 天津市中宝制药有限公司的专家组成，研发技术力量雄厚，能在短时间内通过药物的剂型改变而形成新产品，并对市场中反馈的问题的解决有极强的适应能力。公司科研开发主要带头人由原天津医科大学、南开大学、天津师范大学以及中国中医科学院的资深院士、教授、研究生导师组成研发团队。这个专家组成员都具有很强的科研组织能力和长期科研工作的实践经验，都承担过国家、省部委级新药研发科研项目，并多次获奖。 （小标题二）：加速产业孵化 挺立市场潮头中医药作为中华民族的传统瑰宝，为我们民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献。中国作为一个传统医药大国，有着丰富的药物资源和广泛的民用基础及巨大的市场潜力。随着现代科学技术的发展和人类社会对生活与健康水平的不断提高，传统医药在“回归自然”的世界潮流中再次焕发出强大的生命力，展示出广阔的发展前景。近年来，西方发达国家医药市场逐渐开始接受天然复方药物，为中药的现代化、国际化提供了新的条件和机遇。高效、速效、体积小以及贮存、携带、给药方便的中药制剂成为人们的*。因此，用现代的药剂学与生物药剂学和药物动力学原理和方法，结合分子生物学、高分子材料学、现代分析化学等学科的理论和技术，开发高效、速效、低剂量的中成药新的给药系统是药学工作者刻不容缓的任务。应用这一技术开发的经皮给药系统具有给药方便，药物透过皮肤直接进入人体循环系统到达靶组织且24小时缓释平稳给药，消除了口服药物的“峰谷现象”及药物在肠胃中大量无用的损耗，更避免了肝脏的首过效应，大大提高药物的生物利用度，增强了药物的疗效。经皮给药代替口服给药长期使用，其治疗效果及预防作用，己经广泛受到医生和病人的欢迎，在医药市场中已成为迅速增长的新一类药物。成立于2003年5月的天津市中宝制药有限公司，坐落于东丽经济开发区，是集中药现代新型制剂的研发、中试、生产为一体的科技型企业。以中药现代化——缓释剂型为主要研发方向，同时承担全国口服药改透皮给药新剂型的中试任务。专家组成员长期对中药TTS经皮给药新剂型、新工艺（经皮给药系统transdermal therapeutic systems简称TTS）进行相关的研发，目前已经进入研发和产业化的成熟阶段，企业生产基地建设进展顺利。企业于2004年10月与中国中医研究院（现中国中医科学院）和北京同仁堂共同组建的“北京中研同仁堂医药研发有限公司”及国家发改委批准成立的“中药复方新药开发国家工程研究中心”签定协议，共同合作进行新药的研发工作，同时与国家工程中心共同组建了DDS中试基地。这是在津门设立的我国*个中药新型给药系统（drug delivery system简称DDS）中试基地。该基地积淀了我国上世纪八十年代《苏冰透皮贴剂》、九十年代《烟碱透皮贴剂》和新世纪初《速释口腔贴膜》、《中药靶向贴剂》等新型给药系统剂型研究与开发成果，集合了我国中医药学、制剂学、生命科学、药物化学、表面化学等学科相互渗透融合的高新技术。在研发工作中，得到了以中国中医科学院首席研究员李连达院士为首的专家教授团队的加盟和相关部委的支持。专家组在公司成立前期，已完成《中药透皮给药新剂型、新工艺研究》及治疗心血管疾病的中药《苏合香酯贴剂》（市科委资助的科研项目）。目前，仍在承担着天津市科委2001年中药贴剂《心宝贴（膜）》的重大攻关项目，预计2006年底前完成。同时对CO2超临界萃取技术提取中药有效成份、微乳纳米技术进入经皮给药的工艺研究探索，现已研发出具有自主知识产权的重要生产专用设备机组和工艺。企业在与国家工程中心合作的同时，引进了国内*医药研究人才，届时带来的具有社会效益和经济价值的科研项目。以进行防治心脑血管疾病的中药制剂新剂型的研究工作为主线，其主要代表为《环维黄杨宁D贴剂》（治疗心律失常药物）作为申报2006年自主知识产权发明创造专利项目，该项目在中药单体贴片中处于尖端产品，目前已进入研究的成熟阶段。青蒿素（一类药）《青蒿素缓控释制剂》已列入2006年天津市科技发展计划*批项目内。另外，世界中医药学会联合会新型给药系统专业委员会，是一个汇集了国内外中西药新剂型制剂专家的学术团体，企业多名专家均为该专业委员会成员，对企业科研项目的研发起到了有力技术保障和重点科研信息的交流。企业目前拥有自主知识产权的生物类高新技术产业化项目，《用于冠心病心绞痛的中药复方口腔贴膜》获得国家发明专利证书，《防治冠心病的中药复方制剂及制备方法》获国家专利受理申请。企业中药现代化贴剂生产基地即将竣工，将成为国内*家中药新剂型GMP认证单位。本项目计划总投资额5850万元人民币，建设成为中药经皮给药缓控释制剂研发、中试和生产一体化的产业基地并达到GMP认证要求，也是天津市*条中药缓控释剂贴膜制剂自动化生产线。项目建设得到了企业所在地东丽区委、区政府和天津市科委等部门的大力支持，东丽区科委已就企业实力条件，推动申报建设天津市中药现代化新型制剂国家示范技术平台并与天津中医药大学筹建中药制剂专业博士工作站。目前，经皮给药系统（TTS）的研究与开发是国际药学界研究的热点，自1981年美国的AIZA公司首次推出东莨菪碱贴片后，该新剂型一直受到医药界的普遍欢迎，为厂商创造了巨额利润。我国在该领域中置于较滞后地位，中药TTS更是空白。当前中国制药企业研发中药缓控释制剂尚在萌芽阶段，《中华人民共和国药典（2005年版）》始将中药贴剂增载其中。所以，这种通过透皮（黏膜）给药方式的贴剂也成为填补国内空白的生物类高新技术产品，是急救（速效）、防治（长效）相结合的现代中药新剂型外用药。针对项目的实施，企业可提供支撑的条件：①中药有效成份和有效部位CO2超临界提取设备和技术；②中药成份超高压纳米化均质机组设备和技术；③具有自主知识产权的经皮（黏膜）给药新剂型中试和产业化盘旋涂布机组和技术；④具有自主知识产权的LGY透皮评价测定室，以及LKY-3型粒径分析仪、XPT-7偏光显微镜、热分析仪等微乳纳米化检测系统设备和技术；⑤经皮（黏膜）给药新剂型成熟的基质材料和技术；⑥合作单位前期研究及相关技术保证。企业承担的天津市《心宝贴（膜）》重大科技攻关项目，目前已完成处方筛选和部分药理、药学工作，正在进行药代动力学实验。《青蒿素缓控释剂》、《黄杨宁D贴》进入临床前研发。《痛经贴》、《秋水仙碱贴剂》目前临床研究已通过，生产许可在审批中。生物前体给药制剂《痛风贴》、《控烟贴》保健产品已开始批量生产上市，目前本市各大药店经销该产品。 “中药经皮给药系统（TTS）的研究开发”已申报天津市科技创新专项资金项目，“青蒿素缓控释制剂的研究”已经列入2006年天津市科技攻关计划重点专项项目。此外，企业与国家航天医学工程研究所合作开发中药航天用药新剂型，也正在研讨中。天津市中宝制药有限公司具有的科技创新与产业基础的双重优势，对中医药产品开发和科研成果产业化，带来极大的推动作用。聚集的多学科专家团队，正在攀登中医药经皮给药剂型新高峰。