[Summary] 主要从事细胞治疗用产品、基因载体的研发、生产以及其它相关服务业务
无锡生基医药科技有限公司(简称“生基医药”)于2017年9月成立于江苏省无锡市惠山区生命科技园。公司的核心使命是赋能细胞基因疗法产业,专注提供高质胞基因治疗产品的研发、生产及注册申报等全流程服务。
作为全球细胞基因疗法CDMO服务商,生基医药致力于加速并革新细胞基因疗法及其他先进疗法的研发、生产与商业化进程,在质粒、各种病毒载体和细胞疗法等不同产品类型上均积累了丰富的研发和生产经验。依托在该领域积累的深厚技术积淀、资源优势与服务经验,公司打造了集研发、生产、商业化产品国内外注册于一体的“一站式”服务平台,为全球客户提供从工艺开发到商业化生产的高质量、一体化、专业化外包服务,助力中国细胞基因疗法产业的正规化与标准化发展。
公司构建了全面符合中国、欧盟及美国GMP标准的厂房设施、运营体系与质量监管体系,可根据客户产品特征、质量要求及研发阶段,量身定制工艺开发及生产策略、检测方案与质量标准,同步提供配套的法规咨询及注册申报服务。
截至目前,生基医药已斩获涵盖中国、美国、新加坡、韩国、澳大利亚、德国等国家及地区的23项临床试验批件与2项临床期间变更批件;6个客户项目进入后期阶段,正推进或筹备PPQ验证;1个项目已递交上市许可申请并处于审评阶段;1个项目已获中国内地及中国澳门及沙特阿拉伯上市许可,中国香港与新加坡上市申请正在推进中。合规体系方面,公司继2023年*次通过中国NMPA注册现场核查后,已顺利通过4次国内各级药监部门检查;2025年完成FDA现场检查,并累计通过3次欧盟QP检查,充分彰显了公司已具有支持全球药物商业化生产的质量监管体系及工艺研发和生产的实力。
What does 无锡生基医药科技有限公司 require? Who is 生基医药 hiring? 生基医药招聘类别工厂生产类占比最多占43.3%,其次是质量管理类占40%。生基医药什么学历能进?本科占比最多占63.3%,其次是博士占23.3%。生基医药学历要求高吗?博士占23.3%,硕士占6.7%。工作经验生基医药有什么要求?5-10年占比最多占40%,其次是3-5年占30%。生基医药工作地区在哪?无锡占比最多占100%。 Based on job postings from the past year, for reference only.
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