浙江肽昇生物医药有限公司是杭州信海医药科技有限公司的子公司,系信海医药位于浙江绍兴的多肽GMP生产基地。公司位于浙江省绍兴市滨海新区,生产基地占地面积100亩,一期占地面积30亩,主要生产GLP-1类多肽原料药以及其他多肽原料品种,并生产CDMO业务中部分项目的多肽原料产品。公司高端多肽药物产业化项目(一期)已通过绍兴市生态环境局环评审批。
产品与服务
公司主要生产GLP-1类多肽原料药以及其他多肽原料品种,并生产CDMO业务中部分项目的多肽原料产品。根据公司高端多肽药物产业化项目(一期)环评公示,项目建成后将形成年产固体制剂(片剂和胶囊)7000多万片(粒)和注射剂3000多万支的生产能力,产品涉及司美格鲁肽、利那洛肽、普卡那肽、亮丙瑞林、依替巴肽、奥曲肽、阿巴洛肽等品种。
荣誉资质
2025年7月,公司获浙江省药品监督管理局核发《药品生产许可证》(编号:浙20250015)。2026年2月,获浙江省药品监督管理局签发《出口欧盟原料药证明文件》(文号:ZJ260019),该文件明确公司实施的GMP符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、世界卫生组织(WHO)以及ICH Q7药品GMP要求。2026年3月,公司替尔泊肽原料药获《出口欧盟原料药证明文件》(编号:ZJ260050)。
(本介绍内容由 DeepSeek AI 智能生成,仅供参考。)
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