上海显化科技公司深度融合FDA 直接申报专业能力、澳洲临床试验落地实力、海外高端 BD 交易能力,为中国药企搭建了高效、闭环的全球管线价值变现通路!
我们美国 IND 申报核心团队由前 FDA 新药审评专家构成,深谙 FDA 内部审评逻辑与审批标准,精准协助中国 Biotech全面对齐研发管线的 FDA 合规要求。团队在临床研究全程定期抽查临床数据、实时问题纠偏;同时配备熟悉 FDA 核查规则的资历深厚人员常驻巡检临床研究现场合规性,全方位保障顺利应对 FDA 对临研的飞行检查。
我们澳大利亚临床研究团队深耕澳洲临床领域数十年,与Peter MacCallum 癌症中心、泽布替尼全球牵头 PI等业内权威专家建立长期稳固的深度合作关系。与我们合作,不仅可获得全程对标 FDA 标准的专业临床项目管理服务,更依托深厚本地 PI 资源加快伦理审批进度、大幅提速患者入组。
同时,若企业符合集团年营业额 2000 万澳元以内的返税资质,我们可一站式提供:搭建澳洲实体临床研发公司、配置本地董事 / 医学官 / 税务专员,临床项目结题后全程代办全套退税流程,可享受43.5% 临床研究经费现金返税。在服务过的百余位 Biotech 客户中,95% 以上均成功申领现金返税;对比美国临床研发路径,综合成本有时可节省七成之多。
我们美国 BD 核心团队由原跨国药企资历深厚 BD 高管组成,依托丰富的全球交易操盘经验与产业圈层资源,精准研判国际合作定价逻辑,有效抬升首付款与里程碑对价空间,把管线科学价值高效转化为国际资本认可的商业化叙事,直达跨国药企高层决策通道,助力中国 Biotech充分释放管线商业价值!
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