合成经理岗位职责

[岗位职责]
1.负责药物合成相关文献检索和工艺研究、杂质研究工作；
2.药物合成小试、工艺优化和中试工作；
3.药物化学结构确证工作；
4.负责进行原料药、起始原料、中间体特性研究工作，负责对相应研究结果进行核对；
5.负责合成相应原始记录撰写与核对，进行申报材料的起草；
6.原料药制备工艺和结构确证等申报资料、记录的撰写；
7.完成项目计划和试验方案设计，整理、撰写申报资料；
8.负责项目相应研究的（阶段性）结题归档与总结工作；
9.负责相应的办公区域、实验室场地、仪器设备的管理工作。
[任职资格]
1.应用化学、有机化学、药学等相关专业，本科及以上学历，5年以上合成工作经验；
2.熟悉有机合成化学、合成试验操作及光谱解析，有独立工作能力；
3.熟练使用电脑办公软件、检索中英文献；
4.可熟练进行英文读写；
5.具有较好的研发背景、较强的学习能力；
7.有较强责任心，创新意识和团队合作精神。

职责描述：
1、 负责药物多肽合成工艺开发，CMC研究，杂质研究；
2、 负责多肽GMP车间建设工艺设计；
3、 负责多肽中试生产，GMP生产技术转移及生产技术支持工作；
4、 负责多肽CMC工艺开发资料的攥写；
任职要求：
1、有机化学、制药工程、生物制药等相关专业，本科及以上学历；
2、药物多肽合成经验丰富；能够根据多肽序列设计合成工艺路线、设计工艺杂质及杂质解析的能力；
3、拥有一定的药物多肽工艺开发，中试或GMP放大生产经验；
4、有GMP生产经验，CDMO公司项目经验，参与过后期项目(NDA阶段）经验优先考虑
5、严格遵守公司的保密制度，不向公司内外任何无关人员透露公司项目的任何信息；

职责及工作内容：
1、制定和完善研发中心相关规章制度、业务流程、并监督执行；
2、根据公司发展制定研发计划，组织编制公司新产品开发、技术改造、技术进步和质量改进规划；
3、组织对新产品开发项目的技术经济可行性评估论证，并组织开展新品研制工作；批准新产品技术标准、新产品开发工艺方案；
4、组织编制、完善以及审核公司内部各类技术标准；
5、按要求提交各类研发报告、总结等书面资料形成技术积累;
6、解决在研发和应用过程中的技术难点，负责产品配方的研制、调整、保密及持续改进；负责原始配方降成本、原材料替代工作;
7、负责解决生产中较重大的技术和质量问题；参与公司各部门解决顾客投诉、质量争议和重大质量改进；
8、积极辅助公司的产品营销及配套业务，提供营销上的产品支持和售后业务支持；
9、做好实验室安全、环保、设备仪器仪表的管理工作；
10、负责研发队伍的建设与培养，组织开发人员的培训学习，强化开发技巧，提高研发能力。
任职资格要求
1、化学工程/应用化学/精细化工/高分子材料等相关专业，硕士及以上学历；
2、具有5年以上研发或应用研发相关工作经验；
3、有3年以上同行业带团队研发工作者经验优先；
4、熟悉各类化学合成反应，拥有成熟的产品技术，能独立负责和指导下属完成相关产品的研发、品质控制、生产工艺制定、技术服务等；
5、上进心和进取心强，具有创新精神；
6、具有一定团队管理经验，善于团队协作、管理团队；
熟练应用计算机，具有英语查阅技术文献资料的能力。