药物合成经理岗位职责

1. 负责根据项目难易和紧急程度，将研发部下发项目分配到具体实施小组；
2.负责项目开题报告、项目合成部分开发计划的审核，与其他部门进行协商沟通完成整体计划提交研发部长；
3.合理设计药物研发方案，把控项目研究进度，解决试验中遇到的技术问题；指导研究人员完成原料药制备小试、中试、与工厂的对接工作；
4.负责项目合成部分对外月报、周报的审核；
5.负责项目研究过程中关键性节点文件的收集和提交；
6.负责本部门质量研究、稳定性研究等相关申报资料的审核和其他部门相关申报资料的协同审核。
7.配合公司专利部门对项目实施过程中分析检测方面新发明技术专利的撰写。
任职要求：
1.硕士学历，5年以上新药研究工作经验；本科7年以上。
2.有机化学基本知识，基本反映操作、图谱解析能力了解GMP相关文件，具备日常工作中分析问题和解决问题的能力。
3.熟悉基本的法律常识、管理技巧，熟练使用办公软件和项目管理软件，具备文书书写能力。
4.专业文献、专利的查阅能力。
职位福利：五险一金、交通补助、带薪年假、定期体检、节日福利、绩效奖金、全勤奖、年底双薪

1团队领导：管理和指导药物合成团队，推进研发项目落地，按时高质量完成项目交付。
2风险评估：参与新产品立项评估，提供合成工艺可行性分析及风险预判。
3项目统筹：实施项目全周期管理，制定项目计划、预算及里程碑，监督管理项目进度。
4合成策略：设计、优化和实施药物合成路线，以提高合成效率和收率。
5技术支持：指导技术转移、工艺验证等工作完成，针对放大生产过程中出现的问题，开发新的合成策略和方法，确保项目按时推进。
6合规申报：确保所有合成过程符合GMP及相关法规标准，指导审核项目的研发报告及注册资料，配合项目申报。
7跨部门协作：协调药理、制剂、分析等部门资源，保障项目顺利进行。
8培训与发展：对团队成员进行培训和指导，提升团队整体技术水平。
药物化学、有机化学等相关领域硕士及以上学历，博士优先。
工作经验
三年及以上小分子药物设计合成经验。
知识技能
精通有机合成及反应机理、熟悉有机分析等专业知识，掌握新化合物合成全流程。
熟练掌握CADD软件使用方法。
CET 6，英语流利，能独立撰写申报资料及技术文档者优先。
熟悉国内外药品政策、法规及指导原则。

岗位职责
1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划，负责部门专业管理制度与流程建设；
2、负责项目组的技术管理工作，审核组员工作完成情况。对立项的项目要提出立项的建议；
3、协助分管领导为公司科研项目提供技术支持，确保部门按时限完成品种研发项目；
4、负责制定新产品研发方案；负责审核产品工艺优化方案。负责解决新产品开发中遇到的工艺技术问题；
5、指导并带领各项目组按规范开展工作，在过程中实现全员技术提升；
6、熟悉分析中各类分析方法的理论基础，有实践经验，能够与分析技术总监进行对接、交流；
7、负责指导工艺研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质的结构确证、杂质制备、杂质谱研究工作，并对项目开展中的关键部分质量标准的制定提出指导性建议；
8、参与外委项目交接的技术审核工作，解决所遇到的技术问题；
9、负责组织完成工艺技术审核相关的注册申报资料；
10、根据公司发展重点培养专业技能人才，形成阶梯人才培养队伍，为公司长远发展培养队伍；
11、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、有机化学、药物化学等专业，本科及以上，8年以上工作经验；
2、有药物合成注册申报项目成功经验；
3、有丰富的有机合成工作经验，熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能；
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求；
5、具备较强的沟通， 领导及管理的能力，以及优秀的职业精神和团队合作精神。