合规工程师岗位职责

岗位：合规专员（法规研究方向-英语专业）

工作职责：
1. 负责查找、翻译、整理、研究世界各国电子烟相关的法规
2. 负责与国外各实验室、机构交流，包括不限于使用邮件、电话、会议等形式
3. 根据法规及监管机构要求对产品设计、销售提出建议，确保产品符合目标国家法律

任职要求：
1. 本科及以上学历，英语专业，听说读写流畅。无经验亦可，提供带教（其他专业能达到听说读写流畅要求亦可）
2. 工作主动积极，具有探索精神，善于主动发现问题，主动提问，主动尝试解决
3. 3年以上电子烟行业同岗位经验
4.能够承受一定工作压力，敢于接受多领域知识的优先

1、负责玩具、母婴、骑行、杂货、家居家纺等品类的合规管理，重点解读物理安全（如结构强度、小零件、绳带要求）和电学安全（如耐压、绝缘、电磁兼容）相关强制标准，拆解核心合规指标并输出明确的产品合规要求。
2、对接第三方实验室，沟通确认各品类产品的具体测试项目、样品规格、检测方法，实时跟踪测试进度，及时协调解决测试过程中出现的技术问题、样品补充等事宜，确保测试工作高效推进。
3、接收实验室检测报告，解读测试结果，针对不合格项牵头协调研发、生产等团队制定整改方案，推动整改落地并验证整改效果，形成合规闭环。
4、建立并维护各品类合规档案（含标准文本、测试报告、整改记录等），定期更新合规标准动态，向内部团队同步*新合规要求，规避合规风险。
5、配合研发、采购环节的合规前置审核，提供合规技术支持，从源头把控产品合规性，减少后期整改成本。
任职要求：
①学历与行业经验：本科及以上学历，理工科相关专业（如机械、电子、材料、纺织工程等）；3 年以上玩具、母婴、家居家纺或骑行产品行业合规工作经验，熟悉至少 2 个目标品类的物理 / 电学跨境合规标准与检测流程。
②核心能力：具备极强的标准解读与落地能力，能将复杂标准转化为可执行的产品合规要求；沟通协调能力突出，可高效对接实验室及内部研发、生产团队；具备问题解决能力，能快速响应测试过程中的合规异常并推动整改；工作严谨细致，有良好的进度管控和档案管理意识。
③具有第三方实验室条款解读、实验经验等能力优先。
④吃苦耐劳、细节关注度强，良好的抗压能力与应变能力。

职责描述：
1、建立并维护质量文件体系，确保SOP、SMP等文件受控管理
2、负责质量手册及程序文件的编制、审核与定期更新
3、制定年度培训计划，组织实施各类质量培训
4、维护培训档案及考核记录，确保培训合规有效
5、负责质量档案的规范化管理，包括分类、存储、借阅与销毁
6、管理CAPA系统，跟踪偏差、变更及纠正预防措施的执行与关闭
7、支持内外部审计，推动体系持续改进
任职要求：
1.药学，生物工程、生物化学或化学相关专业，本科及以上学历；
2.英文CET4或以上（口语流利可交流者优先考虑）；
3. 有良好的计划组织、沟通技能技巧，语言组织能力，文件书写能力和执行力；
4. 了解制药生产、分析和质量管理，熟悉国内、EU、FDA GMP相关法规，有生物药厂合规的工作经验、商业化GMP经验优先；
5. 能够熟练使用Office办公软件（如Excel、Powerpoint、viso等），擅长者优先；
6. 3年及以上QA合规体系工作经验。