合规总监岗位职责

岗位职责
1、参与制定公司质量目标和规划，负责建立、维护并持续改进符合国内外药品质量相关法规要求和CDMO业务模式的药品质量管理体系流程；
2、负责组织和领导公司药政机构许可申请和药政检查、注册支持与注册核查、重要客户质量审计；
3、负责与国内外药政监管机构建立日常沟通，处理日常药政业务事项；
4、负责组织公司质量管理各系统日常合规监督和自检，并通过自检监督确保各项质量活动符合国内外药品管理政策法律和法规要求；
5、负责组织质量文化宣贯、管理评审、质量主题培训和质量人才梯队培养；
任职要求
1、药学或相关专业本科以上学历(或中级以上专业技术职称或执业药师资格)，具有至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少8年以上药品质量管理和质量体系建设经验；
2、熟悉化学原料药药品生产质量管理，具备较先进的现代质量管理理念，熟悉创新原料药CMC管理流程，理解和熟悉CDMO质量管理思维和模式；
3、成功领导或至少作为主要负责人员直接参与过权威药政机构检查，包括FDA和/或EUGMP检查和国内创新药注册核查。
4、具备良好的药品质量合规原则、质量安全和责任意识，熟悉国内外(至少中、美、欧、日)药品质量管理法规、技术指南及化学药品注册法规流程；
5、具备良好的敬业精神和职业操守，工作勤奋、严谨，具有较强的系统化和全局思维；
6、具有良好的沟通协调、领导组织和决策判断能力，以及良好的风险评判和管控能力；
7、具有良好的口头、书面表述能力和英语听说读写能力，英语听力与口语至少能满足日常工作沟通要求。

一、岗位定位（Position Summary）
集团副总裁（组织与运营体系）是公司核心管理岗位之一，全面负责集团层面的组织治理、制度建设与运营支持体系，涵盖合伙人机制、人力资源、财务与预算、行政管理、信息化系统及内控与风险管理等职能。
该岗位直接向创始人/董事长汇报，核心使命是：
通过制度化、系统化与流程化管理，支撑公司在多业务、多区域、国际化背景下的长期稳定运行，降低组织风险，提升整体运营效率。
二、主要工作职责（Key Responsibilities）
1. 组织治理与合伙人机制
• 参与并推动集团治理结构、合伙人制度、股权/激励机制的设计与持续优化
• 明确合伙人及核心管理层的权责边界、进入与退出机制
• 推动制度落地，防止组织运行中的人治、关系化及失控风险
2. 人力资源与组织管理
• 统筹集团人力资源管理体系，包括组织架构设计、岗位体系、绩效考核与激励机制
• 推动关键岗位画像、人才梯队建设与继任计划
• 监督招聘、绩效、员工关系及HR合规，确保人力资源管理与公司战略高度一致
3. 财务管理与预算控制（协同财务团队）
• 参与集团年度及季度预算管理机制的建立与执行监督
• 协助完善费用控制、授权审批及项目预算评估机制
• 配合财务负责人，加强对跨业务、跨区域项目的投入产出与风险评估
4. 行政与内部运营管理
• 建立并持续优化集团行政管理体系和内部流程
• 明确授权机制与决策层级，减少组织内耗和重复管理
• 协调跨BU、跨部门资源配置，提升整体运行效率
5. 信息化与系统建设
• 统筹集团信息化系统规划，包括CRM、ERP、OA及数据看板等
• 推动系统选型、整合与实施，确保系统服务于业务与管理目标
• 统一数据口径，提高管理决策的数据支撑能力
6. 内控与风险管理
• 建立并完善集团内控与风险管理框架
• 识别组织、流程、人员及项目层面的潜在风险
• 参与重大事项的风险评估与决策支持，防止系统性或单点风险
7. 管理支持与汇报
• 定期向创始人/董事会汇报组织运行状态、关键风险点及制度执行情况
• 提供基于事实和数据的管理建议，而非情绪化或短期判断
三、任职资格（Qualifications）
1. 教育背景
• 本科及以上学历，管理、经济、金融、人力资源、信息管理等相关专业优先
• MBA、EMBA或同等管理教育背景优先
2. 工作经验
• 10年以上企业管理经验，5年以上中高层管理岗位经验
• 有多职能管理经验（需同时覆盖HR、行政、财务/预算、运营或信息化中的至少3项）
• 有以下背景之一者优先：
• 快速成长型企业
• 多业务或多区域（含海外）运营企业
• 创始人型公司或合伙人制度企业
3. 专业能力要求
• 具备完整的组织与管理系统搭建经验，而非单一模块经验
• 熟悉人力资源体系、预算管理逻辑及组织流程设计
• 对信息化系统（ERP/CRM/OA等）有实际推动或管理经验
• 具备较强的风险意识和制度化思维
4. 个人素质与特质（重点）
• 系统思维能力强，善于从复杂问题中抽象结构和规则
• 具备成熟、稳健的职业判断力，原则性强
• 能与创始人高频沟通，既尊重决策权，又敢于提出专业建议
• 不以个人权力或短期业绩为导向，具备长期主义视角
• 抗压能力强，能在不确定环境中保持稳定输出
四、绩效与评价原则（Performanceientation）
该岗位不以销售或业务指标为核心考核目标，重点关注：
• 组织运行稳定性
• 制度落地与执行效果
• 预算与费用控制有效性
• 关键岗位与核心人才稳定度
• 信息化系统与流程使用效率
• 重大管理或合规风险发生率
五、汇报关系与协作关系
• 汇报对象：创始人 / 董事长
• 横向协作：各BU负责人、财务负责人、HR团队、IT/信息化团队
• 管理范围：HR、行政、部分运营支持与制度管理职能

岗位职责：
1. 业务合规审核、风险提示及推动项目落地；
2. 药企市场项目合作全生命周期合规管控；
3. 第三方合作伙伴与营销费用合规治理；
4. 医疗数据合规与AI应用风险防御；
5 合规文化重塑与监管应急响应；
6. 公司安排的其他合规相关事项。
任职资格：
1. 具备8年以上医药健康行业合规、法务或内控审计经验，其中至少3年互联网医疗平台或跨国药企合规管理经历；
2. 深度熟悉《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和互联网诊疗监管细则以及刑法，民法，经济法中合规相关的条款；
3. 有主导互联网医疗平台建设、药品电商合规项目或成功应对省级以上药监部门检查的实战案例；
4. 具备极强的政策敏锐度与商业平衡力，能够将晦涩的监管语言转化为可落地的产品技术方案与业务操作指引；
5. 具备出色的跨部门协调与现场谈判能力，能有效整合内外部法律资源推动复杂项目落地。