合规总监岗位职责

岗位职责
1、参与制定公司质量目标和规划，负责建立、维护并持续改进符合国内外药品质量相关法规要求和CDMO业务模式的药品质量管理体系流程；
2、负责组织和领导公司药政机构许可申请和药政检查、注册支持与注册核查、重要客户质量审计；
3、负责与国内外药政监管机构建立日常沟通，处理日常药政业务事项；
4、负责组织公司质量管理各系统日常合规监督和自检，并通过自检监督确保各项质量活动符合国内外药品管理政策法律和法规要求；
5、负责组织质量文化宣贯、管理评审、质量主题培训和质量人才梯队培养；
任职要求
1、药学或相关专业本科以上学历(或中级以上专业技术职称或执业药师资格)，具有至少10年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少8年以上药品质量管理和质量体系建设经验；
2、熟悉化学原料药药品生产质量管理，具备较先进的现代质量管理理念，熟悉创新原料药CMC管理流程，理解和熟悉CDMO质量管理思维和模式；
3、成功领导或至少作为主要负责人员直接参与过权威药政机构检查，包括FDA和/或EUGMP检查和国内创新药注册核查。
4、具备良好的药品质量合规原则、质量安全和责任意识，熟悉国内外(至少中、美、欧、日)药品质量管理法规、技术指南及化学药品注册法规流程；
5、具备良好的敬业精神和职业操守，工作勤奋、严谨，具有较强的系统化和全局思维；
6、具有良好的沟通协调、领导组织和决策判断能力，以及良好的风险评判和管控能力；
7、具有良好的口头、书面表述能力和英语听说读写能力，英语听力与口语至少能满足日常工作沟通要求。

岗位需求：
1. 体系搭建与团队管理：
- 0-1体系构建： 主导集团全新质量管理体系的从0到1设计与搭建，包括但不限于：
- 研发质量 (R&D Quality)： 建立贯穿产品概念、配方开发、打样、测试、试产的全流程研发质量管理体系，确保产品安全、有效、稳定。
- 质量体系 (Quality System)： 建立和完善符合中国（NMPA）、欧盟（EC）、美国（FDA）及其他目标市场法规要求的GMPC/ISO22716等质量管理体系，确保合规运营。
- QC质量 (QC Quality)： 构建包括来料、过程、成品、留样、客诉在内的全链条检验与质量控制体系，管理集团中心实验室和工厂QC团队。
- 质量数字化系统 (Quality Digitalization)： 规划并推动质量管理系统（QMS）的数字化、智能化转型，利用LIMS、QMS、ERP等系统工具提升质量数据采集、分析、预警和决策的效率。
- 团队建设与管理： 招募、培养、激励和发展一支高绩效、专业化的质量团队，营造持续改进的质量文化氛围。
2. 项目推动与运营：
- 以强大的项目管理和跨部门协调能力，推动重大质量改进项目和变革 initiatives，解决关键瓶颈问题。
- 主导重大质量事故的调查、分析与处理，推动根本原因分析和纠正预防措施（CAPA）的有效实施。
- 管理与外部认证机构、监管部门、行业协会及重要合作伙伴的关系。
3. 风险管控与合规：
- 建立集团质量风险预警与管理机制，识别潜在质量与合规风险，并提前部署应对策略。
- 确保所有质量活动符合国内外法律法规和行业标准，为集团业务拓展（尤其是国际市场）提供坚实的质量合规保障。
任职要求：
- 学历与经验： 本科及以上学历，化学、药学、生物技术、材料科学等相关专业优先。15年以上质量管理工作经验，其中至少8年以上在化妆品、个人护理品或医药行业担任高级质量管理职务的经验。
- 战略与落地能力： 具备出色的战略思维和规划能力，并能将其转化为具体的行动计划，拥有极强的项目推动力和执行力，确保战略目标达成。
- 0-1搭建经验： 必须拥有在快速发展的企业中，从0到1主导搭建研发质量体系、工厂质量体系或全面质量管理体系的成功经验。 同时，需具备质量数字化系统（如QMS、LIMS）选型、实施和上线应用的实战经验。
- 团队管理： 拥有大型团队（50人以上）的管理经验，证明过的领导力、影响力以及人才梯队建设能力。
- 专业知识： 精通中国《化妆品监督管理条例》及实施细则，深入理解欧盟EC 1223/2009、美国FDA 21 CFR Part 211等国际法规；精通ISO 22716, GMPC等标准。
- 个人特质： 良好的沟通协调能力、决策能力、抗压能力和解决复杂问题的能力。以结果为导向，具备强烈的责任心和主人翁意识。

该岗位为东方财富证券股份有限公司招聘
岗位职责：
1、对北京辖区分支机构经营管理、员工执业行为的合规性进行定期、不定期监督检查；
2、对北京辖区分支机构反洗钱工作开展、落实情况进行检查；
3、对北京辖区分支机构开展的业务进行合规审查，并独立发表意见；
4、对北京辖区分支机构合规经理进行管理，包括人员招聘、调动、考核；
5、定期召开合规管理会议，对分支机构合规经理及其他员工进行合规教育及培训；
6、查找、分析、评估分支机构经营管理中的合规风险漏洞，及时向合规总监、法律合规部报告；
7、配合公司合规总监、法律合规部开展合规工作。
8、完成部门交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，金融、经济、会计等相关专业优先；
2、取得证券及基金从业资格证；
3、具备5年以上证券从业经验，熟悉证券法律法规及相关规定；
4、工作责任心强，具有良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力及风险防范意识。