临床试验助理岗位职责

工作职责:
一：协助临床试验文档管理和文件归档
1.根据泰格SOP，与CRA和项目经理合作，负责TMF的管理并存档到泰格的办公室。
2.根据PM所定稿并签字的TMF List，建立纸质版和电子版TMF，并安排合适的文件存档空间。
3.更新缺失文件列表，以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
4.根据泰格的SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。
5.协助PM发放临床试验印刷资料（若适用）。
二：根据项目管理部的要求，向直线经理汇报项目文档进展，并在系统中汇报日常工作（周报）。
任职资格:
1.至少本科以上学历，生物医学/科学或相关专业
2.熟悉GCP和临床试验运作程序；
3.1-2年的相关工作经验；有各期临床试验经验（优先）
4.良好的书面和口头表达能力。（英语四级，六级优先）
5.熟悉 VBA 或其他自动化技术技能 (如 Power Apps、Power Automate、Python 等)、精通 Excel 使用，特别是公式应用
6.本职位要求的其他能力：如工作积极主动；具团队合作精神；良好的策划组织能力；沟通能力\信息收集能力。

英语4级/6级必须，优先看掌握R语言、VBN、Python等可以熟练应用公式的人选
职责描述：
一：协助临床试验文档管理和文件归档
1.根据公司SOP，与CRA和项目经理合作，负责TMF的管理并存档到泰格的办公室。
2.根据PM所定稿并签字的TMF List，建立纸质版和电子版TMF，并安排合适的文件存档空间。
3.更新缺失文件列表，以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
4.根据泰格的SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。
5.协助PM发放临床试验印刷资料（若适用）。
二：根据项目管理部的要求，向直线经理汇报项目文档进展，并在系统中汇报日常工作（周报）。
任职资格：
1.本科学历，生物医学/科学或相关专业（如：医疗、护理、药学相关学位优先）
2.熟悉GCP和临床试验运作程序；工作积极主动；具团队合作精神；良好的策划组织能力
3.1年的相关工作经验；有各期临床试验经验（优先）
4.良好的书面和口
头表达能力。（英语四级，六级优先）
5.熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件
6.本职位要求的其他能力：如沟通能力\信息收集能力等

Special Requirement：Be proficient in using have experience in using one of powerBI，Powerquery，Python，VBA.
General Requirement:
1. maintain contact list of study sites relating site membership.
2. Assist CRA to prepare EC submission dossier & PDFA submission according to site requirements regulations. Check document fquality consistency if needed
3. Distribute site supplies such as equipment, ISF including essential document, stationery, other printed material. Liaison with vendCRA to manage site equipment materials.
4. Coordinate site contract review & approval process. Prepare site payment calculation form according to rCTMA. Initiate the site payment process, track follow up the payment progress invoices retrieval with SSU/CRA.
5. Support CRA submit the study SUSAR/SAE other essential documents to sites according to site study requirements.
6. Assist archive some required documents to eTMF as study/country required timeline, follow with SSU/CRA to ensure the document completeness.
7. Perform office admin support to local office colleagues, such as Onboarding Off-boarding employees process, SharePoint maintenance, dept. meeting/training support as needed.
8. The responsibilities may be adjusted according to the needs of the study business.
9. Liaise with all other BeiGene departments to ensure the smooth running of the study.
10. Actively participates in the 临床开发部 Development of department initiatives； contributes ideas when asked on department initiatives goals that will make a difference to the efficiency effectiveness of Clinical Operations.
百济神州全球胜任力
当我们通过以下十二项全球胜任力，展现出 "患者为先"、"无界协作"、"锐意创新 "和 "追求卓越 "的价值观时，我们就能帮助全世界更多患者获得更多负担得起的药品。
●团队协作
●提供并征求坦诚及可行的反馈
●自我认知
●兼容并蓄
●积极主动
●开拓精神
●持续学习
●拥抱变化
●结果导向
●分析性思维/数据分析
●卓越财务
●清晰沟通
BeiGene Global Competencies
When we exhibit our values of Patients First, Collaborative Spirit, Bold Ingenuity Driving Excellence, through our twelve global competencies below, we help get more affordable medicines to more patients around the world.
●Fosters Teamwork
●Provides Solicits Honest Actionable Feedback
●Self-Awareness
●Acts Inclusively
●Demonstrates Initiative
●Entrepreneurial Mindset
●Continuous Learning
●Embraces Change
●Results-Oriented
●Analytical Thinking/Data Analysis
●Financial Excellence
●Communicates with Clarity
求职者隐私申明：
百济神州致力于尊重和保护您的个人信息权利，并承诺依据合法、正当、必要和诚信的原则处理您的个人信息（包括个人敏感信息 ）。
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