临床总监岗位职责

1. 负责昨运营团队的建设、培训和管理、考核；
2. 负责对临床部门项目全面管理，制定项目研发计划、里程碑、时间节点，确保按期完成工作目标；
3. 负责各临床试验的进度管理，及时解决临床试验中出现的问题；
4. 负责各临床研究的质量管理，及时发现并纠正各项目的质量问题，确保临床研究质量符合要求；
5. 负责或协助SOP更新和维护，确保SOP符合各临床研究的需求；
6. 负责拓展和维护与合作方的合同，如临床机构、供应商等，维持良好的合作关系；
7. 负责与药物临床研究相关的关键专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流，协助制定正确的临床研究战略和方案；
8. 负责与相关部门的工作沟通、协调资源；
9. 负责产品申报过程中的临床资料的准备、提供和问题的解答；
10. 根据项目的需求，提供必要的临床试验相关技术支持；
任职资格：
1. 临床医学、护理、药学相关专业本科及以上学历；
2. 8年以上临床试验经验，5年以上项目管理经理，具有注册I-III期项目经验；
3. 具备良好的沟通能力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；
4. 熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规；
5. 能适应出差；
6. 有感染性疾病、肿瘤经验优选。

主要负责三类医疗器械（包括诊断试剂及相关仪器）的临床事宜
1、战略规划
制定临床研究策略，确保与公司研发目标及法规要求一致。
主导临床试验方案设计，优化研究流程以提升效率。
2、项目管理
监督多中心临床试验的全周期管理（从立项到结题），确保进度、质量与预算达标。
协调CRO或医院、监管部门，解决关键路径问题。
3、团队与资源管理
组建并领导临床团队，提供专业培训与绩效评估。
管理外部合作方（如实验室、统计机构），整合资源推动项目进展。
4、合规与风险管理
确保研究符合法规要求，主导稽查与整改。
识别临床风险，制定应急预案。
5、跨部门协作
与医学、注册、市场等部门联动，支持产品上市策略。

1、战略规划
制定临床研究策略，确保与公司研发目标及法规要求一致。
主导临床试验方案设计，优化研究流程以提升效率。
2、项目管理
监督多中心临床试验的全周期管理（从立项到结题），确保进度、质量与预算达标。
协调CRO或医院、监管部门，解决关键路径问题。
3、团队与资源管理
组建并领导临床团队，提供专业培训与绩效评估。
管理外部合作方（如实验室、统计机构），整合资源推动项目进展。
4、合规与风险管理
确保研究符合法规要求，主导稽查与整改。
识别临床风险，制定应急预案。
5、跨部门协作
与医学、注册、市场等部门联动，支持产品上市策略。