qc负责人岗位职责

岗位职责：
1. 负责检验室日常工作的安排和管理，确保检验室符合GMP相关要求；
2. 负责审查物料、中间产品、成品、环境、空气洁净度、水质等检测记录，检查检验台帐登记情况。
3. 负责委托检验工作的实施、检验人员的工作安排及检验室的安全和卫生监督。
4、检验报告单的审核、分发及检验原始记录的复核工作，检验偏差的调查和处理工作。
5. 根据生产计划，编制实验所需仪器、试剂等物品的采购计划，检查各类仪器、试剂、试药的领用与使用。
6. 负责原辅料、中间产品、成品的留样管理和稳定性考察，编制留样与稳定性试验报告。安排和监督标准品、标准液的配制和复标，安排精密检验仪器、设备的校正工作。
7. 负责组织起草和审核检验室管理制度及检验操作规程，编写质量标准；组织起草本部门的相关文件，保管质量相关文件，
8、负责组织安排部门仪器设备的确认验证工作，取样员完成原辅料、包材、产品的取样工作，及相关的变更控制工作。
9. 负责开展部门新进及在职员工日常及年度培训相关工作，确保QC员工经过必要的上岗前培训和继续培训，培训材料合规性的审核及存档。
10、负责部门相关的年度质量回顾及趋势分析工作，参与质量控制部相关的偏差调查及处理工作，制订并实施质量控制部相关纠正预防措施。
11. 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、生物技术、药学或相关专业本科以上学历。
2、五年以上质量管理或相关工作经验，其中应包括三年以上药品生产企业药品质量控制管理工作经验。
3、有主导并组织药品生产企业成功通过新版GMP认证的经验，有生物制品或无菌制剂的验证实践经验的优先。
4、熟悉国内外生物药品质量控制相关政策和法律法规，熟悉药品申报流程。
5、逻辑性强，思路清晰，具有较强的分析和解决问题能力，具备良好的团队合作和责任心。

岗位职责：
1. 管理质量控制系统，确保生产过程符合GMP法规要求。
2. 与生产工厂进行有效沟通，协调解决质量问题。
3. 管理设备清洁流程，确保设备符合规定的清洁标准。
4. 利用质谱（MS）技术进行样品分析，确保产品质量。
5. 维护和提升产品质量标准，推动持续改进。
岗位要求：
1. 具备QC管理经验，熟悉生产工厂的运作流程。
2. 具备设备清洁方面的知识和背景。
3. 具有质谱（MS）背景，了解MS的基础知识。
4. 精通行业GMP法规要求。
5. 英文较好，精通读写。

岗位职责：
1. 负责与审计部门进行对接，确保审计工作的顺利进行。
2. 管理QC实验室的稳定性和对照品，确保实验室的正常运作。
3. 对QC实验室进行整体管理，包括但不限于流程优化、质量控制等。
4. 需要清晰的语言表达能力和强的逻辑思维，以有效地进行内外部沟通。
岗位要求：
1. 具备审计对接经验，能够进行简单的英语沟通，精通读写。
2. 具备QC实验室稳定性管理或整体管理经验。
3. 语言表达清晰，逻辑思维能力强，善于沟通。
4. 具备较强的抗压能力。