sd岗位职责

工作职责
1、负责所承担的医疗器械生物相容性运营管理，组织实施项目推进，合理安排项目实施计划、跟进项目进展； 2、负责生物相容性 试验方案和报告的撰写: 3、负责处理生物相容性售前咨询、售后问题解决，与销售同事对接沟通。 4、负责领导安排的工作任务，包含积累固化等
任职条件： 1、 药学、医学、生物学、动物科学等相关专业，硕士及以上学历。CET-4，有较强的英语文献阅读能力，能独立查阅有关中英文文献； 2、 1 年以上医疗器械生物相容性相关工作经验； 3、 良好的个人品行和职业道德，优秀的沟通协调和团队合作精神，很强的责任感和事业心。4、有中级职称或者硕士工作3年。

职能职责：
1.收集各业务单位海外招聘需求计划，并根据海外招聘需求计划开展国际化当地及派驻人才引进工作；
2.定期开展海外招聘业务分析，提供海外招聘数据支撑，提升海外招聘质量；
3.协助管理、维护海外人才库，按需更新、激活并使用海外人才库资源；
4.负责海外招聘渠道寻源、开发、拓展及维护。
任职要求：
1.本科及以上学历，人力资源、管理或语言类相关专业，有相关工作经验；
2.熟悉招聘流程，熟练使用国内外招聘网站、办公软件等招聘工具；
3.具有良好的英语等小语种听说读写能力，能够与候选人进行口语交流；
4.具备较强的责任心和抗压能力，能够处理招聘过程中的突发情况；
5.根据工作需要，可出国开展招聘相关业务工作。

一、岗位职责：
1、深入理解心血管介入（内科）与骨科植入（外科）等产品的设计原理、预期用途及注册法规要求。
2、独立负责撰写详尽、科学、合规的大动物实验研究方案，包括实验设计、动物模型选择、终点指标设定、统计方法等。
3、评估建立内部实验能力，确保实验方案的可执行性。
4、及时识别实验过程中的科学、技术或操作风险，并提供解决方案。
5、全面分析、解读实验产生的所有数据（包括影像学、血液学、病理学、组织学等）。
6、撰写专业、严谨、符合监管要求的实验报告、技术摘要和研究总结，为产品注册申报（如中国NMPA、美国FDA、欧盟CE）提供核心文件。
二、任职要求
1、拥有生物学、兽医学、医学、生物医学工程、药理学或相关领域；深厚的生理学、病理学及外科学知识背景。
1、至少5年以上在医疗器械（优先考虑心血管介入和/或骨科植入领域）或制药行业从事大动物实验研究的直接经验。
2、具有管理大动物实验项目的完整经验，从方案设计到报告完成的成功案例。
3、熟悉导管、支架、瓣膜植入手术或骨科植入手术的相关动物模型（如猪、羊、犬等）。
4、精通临床前研究相关的国内外法规和指导原则（如GLP, ISO 10993, FDA/ICH指导原则等）。
5、出色的实验设计能力和数据分析能力，熟悉生物统计学。