体系审核员岗位职责

职位描述：
1.根据客户的需求执行医疗器械质量体系认证服务，如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等；
2.协助推动医疗器械质量体系业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
3.根据客户需求，策划和提供专业培训等。
职位要求：
1.本科及以上学历，医疗器械或相关学科如:医学工程、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学;卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理；
2.具有4年及以上全职从事与医疗器械或相关领域（如医疗器械行业、医疗保健、医疗器械审计或医疗器械研究）的质量工作经验（包括开发，测试，设计，质量监控等），CE QMS方向需具备2年以上某一种/类器械的质量相关工作经验；具备有源\无源\IVD器械质量背景均可，牙科材料背景优先考虑；
3.MDR/IVDR QMS及MDSAP方向审核员需熟悉医疗器械或体外诊断器械法规和ISO13485标准，熟悉MDSAP及MDSAP相关国家医疗器械法规及MDR/IVDR法规者优先考虑；
4.英语水平良好读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写全英文报告；
5.积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力，能适应频繁的出差；
6.具备良好的沟通能力和团队协作精神；
7.具有CCAA的注册审核员资格或已通过CCAA质量体系考试者优先考虑。

岗位要求：
1、具有国家承认的理工类大学本科以上（含）学历。其中热能工程、环境工程、能源工程、化学工程、机械工程等类专业优先考虑。
2、具有CCAA认证认可协会注册的能源管理体系级别审核员资格，或已通过能源管理体系实习审核员全部科目考试的实习审核员
3、具有专业工作经历至少2年以上，专业工作经历内容包括从事能源管理相关工作（如能源管理体系的研究、实施、运作经历）、能源技术相关工作（如能源利用、能源消耗、能源节约、能源审计、能源计量与监测等）以及与钢铁、有色金属、煤炭、电力、化工、建材、造纸、轻工、纺织、机械制造等十大行业类别有关的环保、生产、设备、计量、科研、标准制定、检测技术等方面的工作经历。

1.执行中心安排的审核任务，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题，并积极配合解决问题；
2.在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和中心的各项规定，注意自己的言行，维护中心利益和形象；
3.及时完成审核资料的准备、与客户在审核前的沟通、督促客户整改不符合项、根据认证决定工作人员的意见修改和完善审核资料等工作；
4.及时完成中心安排的技术文件的编制工作；
5.积极参加中心安排的现场见证工作；
6.在审核中了解客户需求并向相关部门反馈；
7.积极参加中心安排的有关培训工作；
8.提供与审核相关的工作及中心其他各项工作的建议；
9.主动学习，持续提高自身的专业素质和审核技能，为受审核方提供有价值的意见和建议，不断提升审核工作质量。
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.具备食品或生物相关专业，二年及以上食品或相关行业工作经验；
3.已获得食品安全体系领域专业注册资格；
4.熟悉ISO22000的标准；
5.国家管理体系审核员注册准则中规定的各级别审核员应具备的知识、技能和个人素质；
6.工作适应能力强，能满足经常性出差需要。