新药项目经理岗位职责

岗位职责：

1. 负责多肽业务项目管理，主动配合BD业务开发工作，推动业务达成/订单落实；

2. 负责处理客户的询价并解析客户需求，制定项目方案书，主动与客户沟通项目方案书的可行性；

3. 组织项目会议，对内协调合成、生物实验等部门，确保客户项目按计划推进；

4. 定期向客户汇报项目进展、项目里程碑确认、交付确认等；

5. 负责持续改进项目管理的流程和制度，改进和细化项目管理过程中的工作文件。

任职要求：

1. 药物化学、有机化学、生物化学、药学、生物学或相关领域等相关专业本科及以上学历；

2. 五年以上在制药或生物技术行业从事药物研发的项目管理经验；

3. 必须具备 多肽药物从发现到临床开发（至少到Phase I/II）的全程项目管理经验。熟悉多肽药物的特殊挑战（如稳定性、递送系统、规模化生产等）；

4. 拥有成功领导项目完成IND/CTA申报并进入临床阶段的经验者优先；

5. 熟悉GMP, GLP 和 ICH 指南；

6. 精通项目管理工具和方法论，持有PMP认证者优先；

7. 强大的领导力、决策能力和解决问题的能力；

8. 能够同时处理多个任务，并在快节奏、动态的环境中保持高效；

9. 流利的中文和英语沟通能力（听读写说），能够熟练阅读和撰写英文技术报告和法规文件。

1. 负责新药前期调研工作，由主管领导审批通过后开始执行；
2. 项目确认开展后，负责新药项目分子结构设计、活性数据跟踪，根据活性数据
进一步优化分子设计，直至筛选出高活性化合物；
3. 跟踪高活性化合物的各种评价实验，包括环境、毒理等，对中间出现问题
环节进行问题分析，并进一步优化分子结构，直至化合物符合各项产品登记要求；
4. 项目进展过程中，与合成、生测、生物技术、GLP 及登记部门沟通项目进
展，并及时向主管领导汇报项目进展，直至产品获得登记认证。
任职要求：
学历范围：博士学历
所需专业：有机化学、药物化学、农药学、应用化学等相关专业；

岗位职责:
1. 统筹中药新药开发项目全周期规划与管理：主导中药新药开发项目立项，制定中药新药药学研究阶段项目整体策略与计划，监控进度及质量，编制项目预算，合理分配项目组人员、资金、设备等资源；项目组成员培训及考核。
2. 精通中药新药研究及注册相关法规政策，确保项目各环节完全符合中药新药审批要求；
3. 对内协调药学、生产、临床、注册等部门团队，对外对接科研院所、CRO等机构，确保高效推进项目；
4. 主导IND、NDA等申报材料的撰写及审核，主动沟通并解决新药审评过程中的反馈问题，核心参与专家会答辩、现场核查等，确保产品顺利上市。
任职要求:
1. 硕士及以上学历，中药学、制药工程等相关专业；
2. 8年以上中药新药开发相关工作经验，其中至少3年项目管理经验。需有至少一项完整的中药新药IND/NDA申报成功案例；
3. 熟悉中药新药开发药学全流程，包括工艺研究、生产转化、质量标准制定等，能独立解决开发过程中的技术及合规问题；
4. 具备极强的跨部门协调能力及问题解决能力，逻辑思维清晰，沟通表达顺畅。