新药研发项目经理岗位职责

任职要求:
1、有团队合作精神、积极向上、团结同事以目标及结果为导向、遵守职业道德。
2、硕士及以上学历，药学、制药工程、分子生物学（博士及博后）、药物设计（博士及博后）等相关专业，有抗肿瘤药物、镇痛药物、抗纤维化药物临床前开发经验者优先；
3、3 年以上药物（多肽新药及多肽偶联优先）开发项目管理经验；
4、熟悉创新药开发的流程及法规，掌握项目管理工具，具备数据分析和文档撰写能力；
5、出色的跨部门协调与团队管理能力，较强的组织策划和应变能力，工作严谨负责；

岗位职责:
1. 协助中药新药开发项目立项及制定中药新药药学研究阶段项目整体策略与计划；
2. 负责实施中药新药开发工艺/质量研究试验；
3. 熟悉中药新药研究及注册相关法规政策，确保试验完全符合中药新药审批要求；
4. 核心参与IND、NDA等申报材料的撰写及初步审核，参与审评及现场核查等，确保产品顺利上市。
任职要求:
1. 硕士及以上学历，中药学、制药工程等相关专业；
2. 5年以上中药新药开发相关工作经验。至少参与一项完整中药新药IND/NDA申报成功案例；
3. 熟悉中药新药开发药学全流程，能独立解决新药开发过程中工艺或质量研究等技术及合规问题；
4. 具备较强的协作能力。

职责描述：
1、提出立项并参与立项决策；
2、准备、组织项目各阶段所需文件、数据（TPP等）
3、负责新药研发中的项目组织，对接，实施和管理; 确保管线项目关键里程碑按时达成；
4、促进协调公司内部各技术部门和与外部合作伙伴之间的沟通，信息同步共享，和相关的资源协调与控制；
5、配合BD完成产品license-out或其它合作
6、公司安排的其他相关的工作。
任职要求：
1、生命科学，临床医学，药理学，药学或相关专业硕士及以上学历；
2、具有5年以上制药行业相关工作经验；有从立项到IND申报项目经验；熟悉新药，特别是生物药研发过程；
3、具有小核酸或多肽相关的药物研发经验者优先考虑；
4、有参与BD经验者优先考虑；
5、具有良好的项目运作能力，组织协调能力，分析判断能力，及解决问题的经验; 思路清晰，具有较强的中英文交流和写作能力；
6、个性积极，学习能力强；工作主动，严谨，责任心强，原则性强。