医疗器械研发项目经理岗位职责

职责描述：
1、带领团队负责所承担植入医疗器械项目的技术开发；
2、推动新研发医疗器械产品验证和中试放大；
3、医疗器械注册资料的编写；
4、研发项目设计开发资料的整理，迎接医疗器械产品首次注册的现场核查；
5、研究项目计划管理；
6、项目成员日常管理，帮助成员成长；
7、研发产品相关新产品或新技术、行业信息的调研。
任职要求：
1、化学或生物学等相关专业，或相关研究方向，硕士及以上学历；
2、对生物医用材料研发及应用有较为深入的理解；
3、具有III类植入医疗器械3年以上研发经验；
4、具有较强的文献检索和信息调研能力；
5、有完整III类植入医疗器械研发经验者优先。

岗位职责：
1、负责主导医疗器械研发项目的全流程推进，确保项目按时按质完成；
2、根据市场需求和技术发展趋势，规划并制定产品研发策略和计划；
3、带领团队进行新产品或新技术的研发，为产品的技术创新提供技术支持和指导；
4、参与产品设计评审和技术方案讨论，确保产品的技术先进性和市场竞争力；
5、与相关部门密切合作，协调资源，解决研发过程中遇到的技术难题。
岗位要求：
1、本科及以上学历，具有10年以上医疗器械行业研发工作经验，至少有5年的医用导管研发经验；
2、具备良好的英语读写能力，能够阅读英文技术资料并进行有效沟通；
3、熟悉医疗器械研发流程，能够主导整个研发项目的推进，具备优秀的项目管理和执行能力；
4、具备较强的开发设计能力和技术指导能力，能够在技术研发中发挥关键作用；
5、具有良好的团队协作精神和沟通能力，能够在团队中起到领导作用。

岗位职责：
1.负责所带三类医疗器械项目的全面管理、质量控制及督导，并按时保质量完成项目交付。
2.负责本项目组业务指导及执行工作，包括：工作计划和工作总结的审查，任务的分工，各中心项目问题及研究者问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，物资及文件管理等。
3.负责本项目组的团队建设工作。
4.协助部门经理完善部门制度和SOP的升级，支持新制度的顺利执行，带头执行好公司的相关管理制度。
任职资格：
1.理工科、生物医药专业本科及以上学历， 硕士优先考虑；
2.具3年及以上医疗设备项目管理工作经验；
3.英语书面和口头表达能力较强，能和德国研发直接交流（硬性条件）；
4.具备较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力英语交流能力，能和跨国团工作交流；
5.负责与项目相关的培训工作，督促积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力。
6.负责项目的成本控制，严格控制不必要的费用支出。
7.与领导，其他项目组及部门保持良好的沟通和协调。