仪器工程师岗位职责

任职资格：
1、教育背景：本科及以上学历，医药、化学等相关专业；
2、行业要求：医药或化工行业；
3、工作技能：熟悉GMP、ISO相关体系，熟练使用Office软件，精通气相、液相色谱等检测仪器；
4、从业经验：3年及以上相关工作经验，1年及以上团队管理经验；
5、其他要求：抗压能力强，主观能动性强，思路清晰，组织协调沟通能力强，有较强的数据处理能力。
工作职责 ：
1. 仪器管理与维护：负责实验室中所有检测仪器和设备的日常管理，包括但不限于高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外-可见分光光度计、红外光谱仪等精密仪器。需确保所有设备处于良好的校准状态，定期安排维护、校验和验证，确保检测结果的精确性和可靠性；
2. 标准操作程序（SOP）制定与培训：根据仪器特性和检测需求，制定或更新仪器操作、维护、校准的标准操作程序。同时，负责对QC团队成员进行仪器操作、维护知识的培训，确保每位操作员都能熟练、正确地使用仪器；
3. 检验方法开发与验证：参与或主导新检测方法的开发与验证工作，确保检验方法科学、有效且符合相应法规要求。这包括方法的选择、优化、验证以及转移等工作，以支持新产品或新原料的上市前测试；
4. 数据管理与分析：监督检验数据的收集、整理与分析过程，确保数据的真实性和完整性。对异常数据进行审核，必要时组织团队进行原因分析并采取纠正措施；
5. 质量问题处理：当仪器出现故障或检验结果异常时，迅速响应，组织相关人员进行故障排查和问题解决，同时负责与仪器供应商沟通协调维修事宜，减少对检验工作的影响；
6. 团队领导与协调：作为团队的直接*，负责QC仪器组的日常管理工作，包括人员调度、绩效考核、团队建设等，提升团队的专业技能和工作效率，确保检验任务按时完成；
7. 领导交办的其他事务。

1.负责QC实验室分析仪器（含软硬件）的全生命周期管理，符合GMP及公司质量体系要求。
2.制定并执行仪器设备的预防性维护（PM）、校准和验证计划，协调供应商，确保相关工作按时高质量完成，及时响应并处理仪器故障和报修需求。
3.协助IT管理QC计算机化系统的账户、配置、数据备份及审计追踪等，确保整个生命周期内软硬件的合规性和数据完整性。
4.负责计算机化系统相关的质量事件处理，包括法规差异分析、偏差、变更、纠正和预防措施（CAPA）等，参与灾难恢复事件的调查和灾难恢复预案的起草。
5.协助IT进行系统故障处理和灾难恢复的执行，对灾难恢复后的系统实施验证或测试；
6.支持并参与公司内外部及法规审计工作，确保实验室管理符合监管要求；
7.维护QC部门计算机化系统的管理台账，协助QC部门完成系统风险评估、制定/审核计算机化系统SOP；
8.负责QC部门计算机化系统验证；
9.负责仪器组日常管理工作，带领仪器组完成检测相关任务，对组内人员进行绩效考核。
10.负责部门的日常GMP自检。
11.进行月度电子数据审核，确保电子数据的规范性；
12.组织仪器组产生的偏差、无效分析、OOS/OOT及时处理和调查，并协助制定相应CAPA；
13.负责仪器相关的方法验证、确认、转移的实施和报告；
14.负责仪器检验员（新入职，转岗）上岗前培训；
15.协助完成仪器组相关文件的起草、修订与审核。

任职要求：
1、本科或以上学历，电子专业、自动化专业或其它相关专业优先，硕士优先；
2、具有产品的设计开发经验，有医疗器械或美容设计开发经验优先；
3、具有较强创新意识和调研学习能力；
4、具有良好沟通协调能力和团队管理意识。
岗位职责：
1、负责公司美容仪器的行业调研并形成可行性报告；
2、对接工厂进行仪器的优化和升级；
3、对仪器项目进行全过程对接并控制时间节点按时、按质交付；