制剂项目经理岗位职责

岗位职责：
1.负责制剂部分文献及资料的检索、查询，能够独立或协助高级项目经理完成药物制剂的处方筛选、工艺研究；
2.根据确定的项目实施方案，带教制剂研究员一起试验，按进度要求完成实施方案；
3.负责撰写及检查实验原始记录、整理实验结果及部分申报资料的撰写，确保其准确可靠；
4.主动与分析部门配合，保障样品分析数据科学、有序，结果合理、可信；
5.负责区域内实验室卫生及5S管理，协助完成部门技术培训以及专利撰写；
6.领导交办的其他工作。
任职资格：
1.硕士从事药物制剂工作3年及以上、本科5年以上，药物制剂、药物化学、药学、制药工程、药剂学等相关专业；
2.具有研究员带教的经验，至少带教过2名（或以上）制剂研究员；
3.作为项目核心成员，至少拥有1个成功获批的项目经验；
4.熟悉药物研发领域常用的原料药和制剂研发及生产设备，以及分析检测仪器，如溶出仪、包衣机、流化床、湿法制粒机等；
5.熟悉2种（或以上）剂型的研发，如注射剂、固体、胶囊等；
6.认真细致，抗压能力强。

核心目标：在既定技术路线和方案指导下，确保项目按时、按质、按预算完成各个关键里程碑，顺利推进申报。
工作职责：
1、项目计划与进度管理：制定项目的详细执行计划和时间表并按进度执行到位。
2、跨部门协调与沟通：作为项目执行的核心联络点，高效协调内部资源、组织并主持项目例会、协助项目负责人与外部合作伙伴进行日常沟通和进度跟踪
3、负责项目相关技术文件、报告、记录的收集、整理、归档与管理，确保项目文件的完整性、规范性和可追溯性。
4、项目预算管理：监控项目预算的执行情况，跟踪费用支出，项目组成员工时及绩效管理。
5、支持项目团队解决技术问题，如团队技术能力不足以解决问题，能有效利用外部资源。
任职要求：
1、熟悉药品研发的基本流程和GMP法规。
2、了解常用制剂技术的基本原理。能够阅读并理解技术方案和报告。
3、熟练使用项目管理软件（如MS Project, Excel）进行甘特图制作和进度跟踪。
4、执行与协调能力：能够准确理解项目负责人的意图，高效协调内部资源（分析、生产、注册），推动实验进展，解决执行过程中的日常问题。
5、清晰的沟通能力：能作为“枢纽”，在技术团队、管理层和外部合作伙伴之间进行清晰、准确的信息传递，避免误解。
6、流程管理与文档处理能力：注重细节，能很好地管理项目文档，确保实验记录、报告等文件的规范性、完整性和可追溯性。
7、风险意识：能及时发现项目进度偏差或技术难题，并主动向上汇报，协助制定应对方案。

岗位职责
1、整体把控项目进度，解决项目推进过程中的难题；
2、负责处方工艺筛选、制剂稳定性考察、转移放大、工艺验证；
3、负责撰写项目时间规划表、项目研究整体方案、节点汇报总结等；
4、负责制剂部分CTD资料撰写及与其它部门协作完成整套申报资料；
5、负责外委研究的技术沟通、对接事宜；
6、协作完成发补、现场核查等相关工作；
职位要求：
1. 本科生及以上学历，药物制剂、药学、制药工程等相关专业；
2. 本科生8年以上，硕士5年以上仿制药研发经验，有1-2个完整项目研发经历，熟悉药品研发流程；有2年以上管理经验；
3．熟悉国内研发相关法规和指导原则；
4. 责任心强，良好的团队合作精神和沟通协调能力。
5.具有良好的道德修养、心理素质、抗压能力。
职位福利：五险、绩效奖金、年终奖金，项目奖金、餐补、带薪年假、节日福利、员工旅游、免费班车