制剂项目经理岗位职责

岗位职责：
1、负责制剂项目的整体规划与实施，包括项目计划的制定、资源配置和进度管理；
2、协调跨部门资源，确保项目按时完成并达到质量标准；
3、进行制剂研发项目的市场调研，提出新产品开发建议；
4、参与制剂产品的工艺设计与优化，确保生产工艺的合理性和可行性；
5、组织并指导制剂研发团队进行实验研究，解决研发过程中遇到的技术问题。
岗位要求：
1、本科及以上学历，制药工程、药学或相关专业；
2、具备5年以上制剂研发工作经验，有项目经理经验者优先；
3、熟悉制剂研发流程及法规要求，具有较强的项目管理能力；
4、良好的沟通能力和团队协作精神，能够有效协调内外部资源；
5、具备创新意识和技术敏感性，能够带领团队进行技术革新。

岗位职责：
1、项目管理： 主导多个仿制药制剂研发项目，制定项目计划，监控项目进度，确保项目按时、按质、按预算完成。
2、技术研发： 领导团队进行处方前研究、处方工艺开发、中试放大到技术转移的全过程，识别并解决技术难题，确保项目目标达成。
3、合规与注册： 确保所有研发活动符合GMP和药品注册法规要求；负责或指导撰写CTD格式的申报资料。
4、跨部门协作： 与分析部门、质量部门、注册部门、CMO紧密合作，高效完成技术转移、工艺验证和注册申报工作。
5、团队建设： 负责制剂研发团队的搭建、日常管理和人才培养，提升团队整体技术水平。
任职资格要求
1、学历与专业：本科及以上学历，药剂学、药学、制药工程或相关专业。
2、工作经验：5年以上仿制药制剂研发经验，至少3年以上团队管理或项目负责人经验。具有成功将仿制药项目从研发推进至申报乃至获批的完整经验。
3、知识与技能：精通固体、半固体、液体等口服制剂的研发，如有其它剂型研发经验优先。具备优秀的文献检索、数据分析和技术报告撰写能力。
4、综合素质：出色的领导力、沟通协调能力和解决问题的能力。具备强烈的责任心、抗压能力和团队合作精神。
我们提供：
1、具有竞争力的薪酬待遇和激励机制。
2、广阔的职业发展空间和平台。
3、积极开放的研发文化和技术团队。

核心目标：在既定技术路线和方案指导下，确保项目按时、按质、按预算完成各个关键里程碑，顺利推进申报。
工作职责：
1、项目计划与进度管理：制定项目的详细执行计划和时间表并按进度执行到位。
2、跨部门协调与沟通：作为项目执行的核心联络点，高效协调内部资源、组织并主持项目例会、协助项目负责人与外部合作伙伴进行日常沟通和进度跟踪
3、负责项目相关技术文件、报告、记录的收集、整理、归档与管理，确保项目文件的完整性、规范性和可追溯性。
4、项目预算管理：监控项目预算的执行情况，跟踪费用支出，项目组成员工时及绩效管理。
5、支持项目团队解决技术问题，如团队技术能力不足以解决问题，能有效利用外部资源。
任职要求：
1、熟悉药品研发的基本流程和GMP法规。
2、了解常用制剂技术的基本原理。能够阅读并理解技术方案和报告。
3、熟练使用项目管理软件（如MS Project, Excel）进行甘特图制作和进度跟踪。
4、执行与协调能力：能够准确理解项目负责人的意图，高效协调内部资源（分析、生产、注册），推动实验进展，解决执行过程中的日常问题。
5、清晰的沟通能力：能作为“枢纽”，在技术团队、管理层和外部合作伙伴之间进行清晰、准确的信息传递，避免误解。
6、流程管理与文档处理能力：注重细节，能很好地管理项目文档，确保实验记录、报告等文件的规范性、完整性和可追溯性。
7、风险意识：能及时发现项目进度偏差或技术难题，并主动向上汇报，协助制定应对方案。