制剂研究岗位职责

岗位职责1.技术转移方案执行：根据技术转移方案，执行工艺放大、工程批、PPQ批次的现场工艺支持与数据采集；参与差距分析，识别设备、物料及操作层面的差异并提出改进建议。
2.技术文件撰写与管理：起草技术转移方案、工艺规程（草案）、批记录、验证方案及报告等技术文件；负责转移过程中变更控制文件的起草与跟踪；整理归档项目技术资料。
3.工艺优化与问题解决：在工艺转移过程中发现异常时，参与根本原因分析（RCA），并通过小试或DOE实验提出工艺调整建议；协助解决生产过程中的技术偏差和CAPA。
4.负责研发实验数据的采集、分析与总结，确保数据真实、完整、可追溯。
5.协助跟踪国内外制剂技术动态与法规更新，参与专利申报及技术成果转化。
任职要求：
1. 本科5年以上/硕士3年以上制药行业工艺开发、生产或技术转移相关工作经验；
2. 有参与完整技术转移项目（从研发到生产）的经历；
3. 有复杂制剂（如脂质体、微球、乳剂等）或医疗器械经验者优先。
4.熟悉药品技术转移的基本流程和方法；
5. 熟悉至少一类制剂的生产工艺（固体制剂/注射剂/脂质体等）及关键工艺参数；
6. 了解GMP、ICH相关法规对技术转移的要求；
7. 熟悉工艺验证、清洁验证的基本原理和方法；
8. 了解QbD和DOE的基本概念；
6. 熟悉常规分析检测方法（如HPLC、UV、BCA法等

岗位职责：
1. 负责改良型新药的立项评估、剂型设计开发、处方筛选和工艺开发及优化工作。
2. 跟踪重要治疗领域的临床需求，进行制剂的改良和创新，实现增效减毒的目的。
3. 密切关注和学习国内外上市和临床研究阶段的改良型新药相关的创新制剂技术、研究思路和相关文献资料，并深入思考、转化和运用。
4.不断加强对制剂相关专业知识的深入学习，并补充跨学科专业知识，如临床药学、药物化学、生物药剂学等，以临床需求为导向，科学设计和开发改良型新药。
5. 深入分析思考和总结药学和体内试验数据，不断建立和完善制剂特性、体内药动学行为和临床疗效之间的关联。
6、记录和整理原始试验记录及相关文件，完成注册申报资料的撰写，并保证其真实性和完整性。
7、完成领导安排的其它相关工作，如引进项目评估、新技术平台调研、新药资讯相关文献查询、内部电子期刊编辑、相关专业技术培训等。
任职要求：
1. 博士，有复杂制剂研（如复杂注射剂、口服缓控释制剂、吸入剂等）发经验者优先，药学、药物制剂等相关专业。
2. 在制药领域拥有广博而扎实的知识和较高的制剂专业技术水平，并具有清晰的科研思路以及较强的分析和解决技术问题的能力。
3. 具有较强的检索和阅读外文资料和文献能力，并可有效提取、梳理和转化文献中的核心专业技术。
4．具有强烈的求知欲望，以及较强的自我学习与探索的能力，乐于接受创新性、挑战性的知识和任务。
5. 熟悉各类药物制剂仪器设备的使用、处方筛选、试验总结报告撰写等日常相关工作。
6. 具有良好的道德修养、心理素质、抗压能力及团队合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作。

岗位职责：
1.参与药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化；
2.跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，进行项目制剂设计、开发和研制工作；
3.对试验得出的数据进行整理统计分析，撰写原始记录，出具试验报告；
4.完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；
5.记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
6.领导交办的其他工作。
任职要求：
1.全日硕士及以上学历，药学、药物制剂等相关专业；
2.熟悉外用制剂的处方工艺研究，以及相关的表征，包括软膏，乳膏，凝胶，贴剂等；
4.具有较强的文献调研能力，熟悉外用制剂的指南，药典，法规；
5.具有一定的放大经验和申报经验的优先；
6.具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作。