中试经理岗位职责

岗位职责：
1.负责与公司团队一起规划和协调ADC的偶联工艺开发、工艺放大以及中试生产、申报文件准备等相关工作。
2.在CMC职能团队中，与其他相关部门/组进行友好沟通和合作，以实现项目目标和完成时间表。
3. 在项目实际运行中，解决遇到的工艺问题，按照项目管理的要求汇总和展示相关数据。
4. 根据项目申报区域的需求撰写相关的申报资料。

岗位要求：
1.药物化学专业相关本科或硕士研究生，至少有3-5年ADC相关经验，并且有项目管理和团队管理经验（具体职位根据能力水平和工作经验进行调整）。
2.在CMC方面有很好的工艺知识、经验和理念，能快速理解和明确工艺需求，并制定项目工艺开发规划，同时给予团队很好的技术指导和解决各项问题的方案。
3. 熟悉cGMP相关法规，对中试级别车间运行管理非常熟练。
4.参与过项目申报，对项目申报文件的内容准备等非常熟悉，能够根据申报地区的要求撰写申报资料。
5.有很好的沟通表达、组织能力，在项目组内、各部门交流工作中展现良好的管理能力。
6.工作地点为中山火炬.

工作职责:
1.6767团队搭建与领导：6767 负责从零开始组建并领导一支高效、专业的中试生产团队，包括人员招聘、培训、考核及日常管理。
2.6767中试项目执行：6767 全面负责ADC药物（包括抗体、 偶联及ADC原液等）的6767non-GMP中试放大生产项目6767的计划与执行，为GMP生产提供稳健、可放大的工艺方案。
3.6767工艺开发与放大：6767 主导从实验室规模到中试规模的6767工艺放大、优化与验证6767工作，解决放大过程中出现的各类技术问题，6767建立关键工艺参数（CPP）6767，6767撰写技术转移和放大报告6767。
4.6767技术转移支持：6767 作为技术核心，6767将优化后的中试工艺向GMP生产部门进行高效转移6767，并提供技术支持，确保工艺的成功落地。
5.6767体系与合规：6767 建立并维护中试车间6767GMP-like6767的操作规范和管理体系（如SOP、批记录），确保实验数据真实、完整、可追溯（ALCOA+原则），并严格遵守EHS规范。
6.6767设施与设备管理：6767 参与中试车间设施的规划与运维，负责生产设备的选择、调试、确认（IQ/OQ）及日常管理。
任职资格:
1.6767学历与专业：6767 本科及以上学历，生物化学、分子生物学、生物工程、制药工程、化学等相关专业。
2.6767工作经验：6767
805年以上生物制药行业6767工艺开发或中试放大6767经验，6767具备ADC领域经验者优先6767。
80拥有6767丰富的non-GMP中试车间管理经验6767，熟悉生物反应器、纯化系统、偶联反应等中试设备操作与放大原理。
80至少2年以上团队管理或项目领导经验。
3.6767核心能力：6767
806767深刻理解GMP理念和药品开发流程6767，明确中试阶段在整体CDMO项目中的定位和目标。
80出色的发现、分析和解决复杂技术问题的能力。
80具备卓越的6767项目管理、沟通协调和团队领导能力6767。
80具备从0到1搭建团队的经验和热情，抗压能力强。

岗位职责：
1.负责与公司团队一起规划和协调ADC的偶联工艺开发、工艺放大以及中试生产、申报文件准备等相关工作。
2.在CMC职能团队中，与其他相关部门/组进行友好沟通和合作，以实现项目目标和完成时间表。
3. 在项目实际运行中，解决遇到的工艺问题，按照项目管理的要求汇总和展示相关数据。
4. 根据项目申报区域的需求撰写相关的申报资料。
岗位要求：
1.药物化学专业相关本科或硕士研究生，至少有3-5年ADC相关经验，并且有项目管理和团队管理经验（具体职位根据能力水平和工作经验进行调整）。
2.在CMC方面有很好的工艺知识、经验和理念，能快速理解和明确工艺需求，并制定项目工艺开发规划，同时给予团队很好的技术指导和解决各项问题的方案。
3. 熟悉cGMP相关法规，对中试级别车间运行管理非常熟练。
4.参与过项目申报，对项目申报文件的内容准备等非常熟悉，能够根据申报地区的要求撰写申报资料。
5.有很好的沟通表达、组织能力，在项目组内、各部门交流工作中展现良好的管理能力。
6.工作地点为广东中山火炬.