驻厂qa岗位职责

岗位职责：1、负责音箱、耳机等产品的驻厂质量检验工作；2、执行AQL验收标准进行产品质量判定；3、监控生产过程中的质量控制环节；4、及时反馈检验结果并跟进问题改善。任职要求：1、中专学历，电子相关专业优先1年电子行业质量检验工作经验；3、熟悉音箱、耳机等产品验货流程及品质标准；4、熟练掌握AQL验收标准应用；5、能适应经常出差或驻厂工作安排；6、具备较强的责任心和抗压能力。

岗位职责：
1． 负责委托生产驻场监督QA相关工作内容；
2． 负责委托生产现场监控和指导工作；
3． 负责委托生产批记录的审核，偏差、变更调查工作；
4． 负责委托生产相关验证的培训，跟踪及协调实施工作；
5． 负责委托生产体系文件的起草审核工作；
6． 负责委托生产定期现场审计工作；
7． 负责供应商审计及供应商管理工作。
岗位要求：
1、药学相关专业本科或以上学历，药品行业相关工作经验2年或以上；
2、熟悉药品GMP相关法规要求，具备一定的办公软件操作能力；
3、具备较强的抗压能力和较好的表达沟通、组织协调能力，具备一定的自学能力，适应不定期出差。
4、熟悉MAH体系及法规、药典等法定标准、口服制剂生产工艺及相关设备设施的基本原理。

岗位职责：
1. 根据药品相关法律法规的要求，维护及遵循B证质量管理体系要求，确保CMO质量活动的持续合规性；
2. 维护与CMO相关方所签订的质量协议，负责与CMO就药品委外生产监管事宜进行良好沟通，负责对项目相关变更、投诉、偏差等质量活动进行管理，确保委外生产活动的持续合规性及与质量协议的一致性；
3. 对CMO委外生产、检验现场生产进行监督检查；
4. 及时发现处理CMO生产、检验过程中发生的质量问题，保证CMO生产、检测的过程合规；
5. 负责对相关方进行商业领域涉及的药品法律法规，就质量方面的内容进行培训和给出专业的意见。
任职资格：
1．本科及以上学历，药学相关专业，5年以上药品生产企业质量管理岗位工作经验；
2．具备无菌注射剂生产或质量管理经验，有A证药企无菌注射剂工作经验尤佳；
3. 具备良好的审计思维、根本原因分析和风险管理/评估技能；
4. 能够就项目、产品和质量相关事宜与内部和外部利益相关者进行有效的互动和沟通；
5. 具备同时处理多个项目的能力，良好的组织能力；
6. 能够分析数据和信息，得出结论并做出有效决策；
7. 有能力在专业领域内识别风险并提出纠正措施，表现出主动性和以创造性和实用的方式帮助他人解决问题。