[Summary] RNA分子诊断技术与产
上海仁度生物科技有限公司是一家拥有核酸诊断技术自主知识产权的高新技术企业,拥有从样品处理到核酸扩增检测及自动化配套仪器的一整套核心技术。公司集研发、生产和市场销售为一体,专注新型核酸检测技术的开发和产业化。产品可广泛应用于病原微生物的临床实验室检测、传染性病毒的血液筛查以及环境微生物的检测等领域。 公司自主研发的恒温核酸同步扩增检测技术(SAT)和单引物核酸扩增体系(SFA)有机结合了核酸恒温放大和实时荧光检测技术,具有灵敏度高、特异性强、交叉污染低和易于实现全自动高通量检测等特点,为继PCR之后的新一代核酸检测技术。 基于SAT技术平台,公司已完成了优生优育系列、肠道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸诊断试剂的开发和产业化,GMP车间于2008年通过国家验收,目前已有10个产品获得国家药监局医疗器械注册证书并相继进入销售(CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT),食品安全系列产品也投放市场;由公司自我研发的用于大规模样本提取的全自动配套仪器已开始进行市场推广和宣传。
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