苏州晶云星空制药有限公司（Crystal Formulation Services Co., Ltd.）是晶云药物（Crystal Pharmatech）全资子公司，为全球制药企业提供一站式的小分子口服固体制剂CDMO服务。晶云星空致力于成为全球制药企业*值得信赖的合作伙伴，高质量、高标准提供研发和生产服务，以“Patient first, meet customer’s needs, protect client’s IP property, quality scientific excellence”为核心价值观。
我们拥有：经验丰富的海归领导团队、高效执行力的研发生产团队、世界先进的研发生产设备，以及符合中美欧GMP的质量管理体系。研发/生产范围覆盖：常规口服固体制剂、难溶药物增溶，儿童制剂等技术平台。具体包括：
- 处方前研究：原辅料系统性的理化表征，为处方工艺开发提供基础指导
- 处方工艺开发：QbD理念开发制剂配方和生产工艺，满足临床前-临床-商业化
- 常规口服制剂：制粒（干法、湿法、挤出）、包衣、双层片等
- 难溶药物增溶：无定形分散剂（喷雾干燥、热熔挤出）研发和生产
- 儿童制剂开发：微片
- GMP生产车间：符合中美欧质量体系，同品牌研发-生产设备（技转一次性完成）
- 分析化学：分析方法开发，原辅包、成品QC检测放行
- 注册申报：CMC-CTD资料撰写
我们希望与全球制药公司通力合作，提供高质量的制剂CDMO服务，早日推向市场商业化。
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