Company Overview

Development Stage

About the Company

(一)佰诺达集团依托成熟团队、完善体系,迎合时代发展趋势,致力于打造支撑中国生物医药内核创新的产业服务体系,以用国际化的服务体系支持中国创新医药走向世界为公司目标。 佰诺达集团打造包括重组蛋白、基因治疗、抗体药物等生物药从研发到上市全领域一站式 CXO 服务平台,为抗体、基因治疗、重组蛋白等创新生物药提供早期研发、工艺开发、生产、注册申报等全流程服务。
目前佰诺达集团已在郑州、温州、成都、上海多地布局,具备国际化质量标准体系、全流程服务经验、超万升产能,并已通过产业资源储备数亿元客户订单。
佰诺达集团,一方面通过全流程服务帮助创新药企业解决产业化瓶颈问题,加速中国医药内核创新走向市场;另一方面帮助政府承载创新医药项目落地、孵化,形成产业生态。佰诺达集团已在郑州落地基因治疗 CDMO 平台、检验检测平台,进一步完善佰诺达产业链条。
(二)下属子公司简介
1.郑州佰诺达生物科技服务有限公司
郑州佰诺达生物科技服务有限公司为北京佰诺达生物科技服务有限公司(以下简称佰诺达集团)的全资子公司
2.佰诺创因生物科技(郑州)有限公司
佰诺创因生物科技(郑州)有限公司(以下简称佰诺创因(郑州))是佰诺达集团下的基因治疗平台CDMO公司。
佰诺创因(郑州)是位于郑州的基因治疗全产业链CDMO服务平台,其全资子公司佰诺创因生物科技(成都)有限公司负责工艺和方法开发、药理毒理和IND注册批生产。
佰诺创因作为西南地区和中原地区*个基因治疗CDMO公共技术服务平台,将提供基因治疗药学开发服务(CRO)和中试及大规模外包生产(CMO)两方面的服务,为全球生物医药企业提供基因治疗全流程产业化服务,包括:哺乳动物细胞培养工艺开发、质粒生产、腺病毒、单纯疱疹病毒、慢病毒包装等基因治疗药物的中试及大规模生产服务和质量研究服务。平台建成后,将为成都地区汇聚全球高价值创新生物药项目打下坚实基础,并支撑这些项目同步开发全球市场;同时能够避免创新型企业在新药上市前的大量重资产投资,有效降低生物制药研发生产成本,加速创新基因治疗药物进入临床和商业化生产的进程。
3. 温州佰诺创睿生物科技有限公司(简称佰诺创睿)
温州佰诺创睿生物大分子CDMO平台位于中国基因药谷东区,该CDMO平台建成后,业务范围主要为大分子药物临床前开发服务、工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产、临床试验及商业化生产服务等,将包括三大业务板块:①用于支撑李校堃院士科研团队和温州医科大学在生物医药领域的技术转移和产业化项目;②中国基因药谷园区内MAH药品持有人提供CDMO服务支持;③行业内其它MAH药品持有人提供CDMO服务支持。目前,CDMO公共服务平台已储备多个有意向合作客户及项目,包括:多个温州医科大学科研转产业化项目,中国基因药谷园区引进投资的创新生物药项目;温州辐射区域,关联基金投资新药项目;国际范围引进疫苗委托加工项目。
4. 郑州创迈生物科技有限公司
郑州创迈生物科技有限公司(以下简称创迈生物),位于郑州临空生物医药园,是一家为全球生物制药领域客户提供新药开发、检验、工艺研究及生产的一站式国际化服务和赋能平台。
创迈生物核心管理团队具有20多年的生物药研究开发经验,带领200余人专业队伍,为客户提供高效、优质、低成本的生物药研发和生产解决方案。创迈生物目前已经累计服务40余个项目,包含从小试、中试到三期临床产品和上市产品。针对Biotech公司长于研发短于GMP生产的痛点,全流程全方位解决创新药企药学问题,解放初创公司的原创能力,实现从三期临床到产品上市早期商业化生产的高效低成本的解决方案,支持公司高效发展和上市。
创迈生物一期建设近2万平方米的研发中心和生产车间,建有符合国际化的质量标准研究中心、质量管理体系和数据完整性体系,配备了国际高端万升规模一次性生物反应器和配储液系统、层析系统、西林瓶、预充针等制剂生产联动线及全套检验设备,能够完成从小试、中试及大规模全套生产和检验需求。
创迈生物目前已形成五大独立运营平台,包括:分子靶点成药性研究与构建平台、工艺开发平台、中试放大平台、合同定制生产平台、分析方法开发平台和蛋白表征平台,提供:
细胞系筛选和建库、菌种筛选和建库、细胞和微生物培养工艺、无菌制剂处方和冻干工艺、质量分析方法开发、药物制剂开发、抗体、原核和真核重组蛋白、基因治疗药物中试放大研究、工艺验证、质量检验及商业化生产和放行。
(三)佰诺达集团依托团队资源储备大量优质科学家项目,引进创新源头,贴近中国内核创新,形成产业发展源动力; 利用产业资源,汇聚衔接创新端企业和近百家服务端企业,打造“佰创汇”,助力政府招商,形成产业生态。

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Operating Status: 开业
Registered Capital: 200万(元)
Legal Representative: 钟南
Date Established:
Credit Code: 91410100MA9MMJQJ6T
Registered Address: 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园1号楼15层

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