康永生物技术有限公司以卓越的质量为立足之本，活跃在全球范围内医疗诊断产品领域。公司致力于研究、开发、生产、销售体外诊断试剂，其产品已获得中国NMPA认证、美国FDA注册和欧洲CE注册，主导产品为快速诊断产品，包括药物滥用、妇女健康、传染病、心脏标志物和肿瘤标志物等五大系列。其中DOA尿杯读取仪领先市场发布，上转换荧光仪器——点测也在市场占有相当份量的优势。目前，公司产品畅销美国、欧洲、澳大利亚、新西兰等国家，在全球市场享有“值得信赖的诊断产品供应商”声誉，同时公司也正在不断加快开发与根植国内市场的脚步。康永生物成立于2005年，生产基地是一所专业从事集技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让的生物技术、医药技术、医疗器械，批发、零售的法人独资企业。
产品与服务
公司致力于研究、开发、生产、销售体外诊断试剂，主导产品为快速诊断产品，涵盖药物滥用、妇女健康、传染病、心脏标志物和肿瘤标志物等五大系列。具体产品包括：药物滥用尿杯读取仪（一分钟内快速读取尿杯检测结果）、毒品检测分析仪（采用上转发光法定量检测毛发样本中毒品含量）、基于掺杂稀土离子的上转换发光免疫技术的POCT检测平台（具有高灵敏度和优异的特异性），以及SARS-CoV-2检测试剂盒（提供抗原抗体全方位检测解决方案）。
荣誉资质
公司产品已获得中国NMPA认证、美国FDA注册和欧洲CE注册，并取得医疗器械生产许可证及ISO 13485、CE、FDA等质量体系认证。2008年9月顺利通过国家食品药品监督管理局官员的检查；2009年1月通过ISO13485:2003质量管理体系审核；2011年12月以零缺陷通过美国FDA现场审核；2013年4月取得欧盟的CE认证；2016年3月第二次以零缺陷通过美国FDA现场审核。
企业文化
公司以人类健康为自己的崇高使命，携手员工和客户共同成长，关注环境改善与社会价值，立志成为*、*的诊断试剂生产和研发基地。公司视质量为生命，视人才为企业的*宝贵资源，以卓越的质量为立足之本，并建立了一整套科学的质量管理体系，从产品开发、原料采购、仓储、生产、检验、设备维护保养、销售及售后服务的各个环节进行控制和跟踪，有效确保产品质量。
（本介绍内容由 DeepSeek AI 智能生成，仅供参考。）
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