道骏(杭州)医疗科技有限公司(简称“道骏”)是致力于医疗器械高端咨询服务(CRO)和医疗器械规范生产(CMO),并建设科研转化及生产制造平台(CDMO), 解决医疗器械初创企业前期厂房、体系、设备、人员、资金等服务。在《医疗器械监督管理条例》(第739号令)的规范下,快速推进医疗器械产品研发、注册和上市。
道骏拥有1000㎡十万级局部万级的洁净车间,并配套符合 GMP 检验要求的无菌三室。并配备气相色谱、万能拉伸机等各种检测设备和仪器,能够基本满足客户关于一、二、三类无源、有源和 IVD 医疗器械的样品生产及出厂检验(注册体系考核),并具备实际生产能力,让企业可以地放心进行产品推广和销售。
道骏汇聚了国内专业人才,具有很强的技术储备能力,同时在生产制造方面,团队以国内外医疗器械上市公司资深质量和生产人员为核心团队,协助和辅导初创企业进行医疗器械产品生命周期的管理,保证产品的安全有效合规。
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