纯化研究员岗位职责

岗位职责：
1、 负责ADC项目的偶联纯化工艺开发、优化及表征，完成相关方案及报告的撰写（中英）；
2、 负责与客户保持有效沟通，出席项目相关会议，回答客户各类问题;
3、 协调内部各小组，共同推进客户项目Timeline；
4、 参与实验室管理工作，包括但不限于设备的调研和采购，SOP的新建和升版，各类台账的更新等。
任职资格：
1、 具有生物制药、化学、药学、生物等相关专业硕士及以上学历；
2、 1-3年医生物医药纯化工艺开发经验，熟悉偶联药物研发流程；
3、 参与过多种类型生物药物的研发或生产，有PDC、RDC等项目经验更佳；
4、 全程参与过至少1-2个IND项目，有PCPPQ项目经验更佳；
5、 熟悉QbD理念，基于风险和科学设计研究方案；
6、 熟练掌握各类纯化手段：柱层析、UFDF；
7、 熟练的英文读写能力，能独立完成英文文献的查阅。

工作内容：
1.负责哺乳动物细胞的培养，传代和重组蛋白或抗体的转染表达
2.负责重组类蛋白/抗体类项目中，纯化工艺的优化;
3.协助上级领导制定分离纯化工艺开发及优化等计划
4.负责部门分离纯化用设备、试剂、耗材等的调研、请购与管理
5.参与部门分离纯化相关SOP、验证等文件的编制、修改工作以及设备验证工作;
6.整理记录并归纳实验数据，参与日常实验室的运营和维护
7.实验项目的操作及对接，并归纳实验数据:
任职要求：
1、硕士，生物专业
2、有工作经验者优先
3、具有一定的抗压能力

岗位职责：
1. 主要负责应用色谱法对多肽类、寡核苷酸、毒素-连接体及高分子药用辅料等化学大分子化合物进行制备纯化；
2. 筛选制备纯化的色谱条件， 研究制备工艺参数对产品质量属性的影响，建立稳健的制备工艺用于车间的放大生产；
3. 保证项目在制备研发及生产阶段的安全、质量，控制成本，推动项目进度；
4. 撰写项目进展报告，总结报告等文件工作。
要求：
1. 本科及以上学历，药学，化学，制药，分析相关专业优先；
2. 有色谱制备纯化工作经验的优先；熟悉GMP车间生产优先；
3. 要有良好的沟通能力；
4. 英语听说能力突出者优先。