cta岗位职责

岗位职责：
1、安排和协调研究者会议及项目组会议事务；
2、协助伦理和法规的递交工作，跟踪递交与批复的记录；
3、准备研究方案，研究者手册和病例报告表，跟踪物资的申请、发放与保存记录；
4、建立并管理试验主文件夹及电子文档保存系统，协助研究者文件夹的设立；
5、准备试验基础文件的相关记录，发放、跟踪与回收事务；
6、建立和更新试验联系通讯录，包括团队、中心和第三方供应商的；
7、准确建立试验相关财务管理体系，包括跟踪开票、付款给研究者等等；
8、日常收集试验整体信息，按要求上传或发送至总部文档数据库；
9、申购及后续申购试验药物相关的各中心配送及管理，试验后安排外部供应商进行销毁；
10、协助PM、CRA给与项目和研究中心支持。
任职要求： 1-2年CTA经验
职位福利：五险一金、补充医疗保险、13薪、节日福利、定期体检、带薪年假、交通补助、通讯补助

职责描述：
1.遵守部门的SOP，负责临床试验中文件的管理，包括但不限于临床试验文件的收集、整理、上传、审核、归档等。
2.支持项目合同以及各类文件的签字、盖章流程：包括线上及线下流程。
3.协助项目组准备、制作立项及伦理文件夹：包括打印、盖章、邮寄等。
4.协助项目组管理项目费用，保证所有费用及时支付，发票按时回收并提交财务。
5.按照项目组的要求，对项目组上传至eTMF的文件进行核对。
6.协助项目组申请及维护系统账号。
7.协助项目组组织各种内部会议；支持外部活动，如研究者会及项目核查等。
8.根据项目的需要，完成行政类工作的支持。
9.整理项目的数据及信息，协助更新及维护内部数据库。
10.支持部门的会议/活动，完成直线经理或部门负责人安排的其他工作。
任职要求：
1.统招本科及以上学历，专业不限，临床医学、药学、护理学或相关专业优先。
2. 1年及以上CTA相关工作经验，有创新型生物医药公司或申办方工作经验优先。
3.熟悉GCP及相关法规。
4.熟练掌握各类办公软件。
5.有责任心，沟通能力强，能够合理安排及处理多项目工作，有良好的团队精神及抗压能力。

职位描述
1、负责医疗器械临床试验项目资料、TMF试验主文档的收集、整理、校对、更新及电子化/纸质归
档;
2、统筹项目各类文件材料盖章、快递收发、台账登记工作，定期梳理文件完整性，补齐缺失资料，
保障项目文件合规、齐全、可追溯;
3、协助组织项目会议、培训会议等，完成会议纪要。
4、收集、审核部门内部项目奖金表、项目周报表，核查项目资料完成情况。
5、协助部门经理完成其他部门内部事宜。
任职要求:
1、有CTA和临床工作经验者优先，
2、药学，医学，护理学等相关专业毕业;
3、工作认真细致、积极主动，具备良好的沟通能力;
4、具备优秀的团队合作能力;