dmpk岗位职责

工作职责
1.act as operational DMPK representative in projects:
2.Main point of contact with DMPK scientific lead
3.Point of contact with CRO fDMPK studies – study design/protocol reports
4.Coordinate plan DMPK related activities
5.Support project PM with timelines budget fDMPK related studies
6.Good cross -function communication/cooperation (PD/TOX/CP, etc)

任职资格
1.5 years (at least 3 years) Industry experience , DMPK experience preferred
2.Master degree in Biology/ Chemistry, other relative majors
3.IND application experience preferred
4.Good English communication skills
5.Responsible, collaborative, good communication
6.Beijing site

工作职责：1、协助进行各类药代动力学等生物分析项目样本分析工作；
2、 根据SOP进行生物样本的前处理，运用LC-MS/MS进行生物样本定量分析；
3、 负责实验记录的整理及实验报告的书写，并对检测数据的准确性负责；
4、 支持项目负责人的日常工作，包括文档准备，项目准备，溶液配制及LC/MS日常操作与维护；
5、及时向项目负责人汇报实验进展、异常情况及偏离；
6、 完成领导交待的其它任务。
任职资格：1、药物分析，分析化学，药学或相关专业本科及以上学历；
2、态度积极认真，有团队合作精神，做事细致，有一定的抗压能力；
3、能接受各类临床样本的分析检测；
4、能使用HPLC，GC，LC/MS等常用分析仪器的优先。

1、药代动力学研究策略
-针对新药研发项目的靶点、作用机制及适应症，制定整体药代动力学研究策略；
-负责关键研究方案的设计、论证及风险评估。
2、药代动力学相关研究工作与监管申报支持
-负责创新药早期研发阶段包括先导化合物优化阶段的药代动力学相关研究工作。
-负责新药研发IND enabling阶段的药代动力学相关研究。
-支持国内及国际IND 等申报资料中药代动力学部分的撰写、审核与答疑。
3、研究执行与外包管理
-通过CRO或外部合作伙伴推进GLP及non-GLP药代动力学研究。
-负责项目管理、进度把控及研究结果的科学解读，完成相关技术报告。
4、质量与合规支持
-参与或支持 GLP 研究现场核查、审计或监管检查；
-确保研究过程及数据符合相关法规和质量体系要求。
5、项目引进与评估
-参与公司研发引进项目的药代动力学评估与尽职调查；
-为项目决策提供专业建议。
6、跨部门协作
-与毒理、CMC、临床、注册等相关职能团队密切合作，协同推进研发项目进展。
任职资格
-药代动力学、药理学、药学或相关专业硕士及以上学历，＞5年制药行业药物药代动力学或相关工作经验；
-需具备小分子创新药的开发经验；
-熟悉临床前药代动力学研究流程，了解 GLP 及相关监管要求；
-具备较强的独立工作能力、责任心和问题解决能力；
-具备良好的团队合作与沟通能力；
-具备良好的中英文书面及口头沟通能力，能够支持国际项目沟通；
-具备创新药成功IND申报经验者优先；
-兼具大分子创新药的开发经验者优先。