临床数据管理岗位职责

1. 参与临床试验CRF设计；
2. 起草DMP、DVP、CCG等技术文档；
3. 编写项目数据进展报告；
4. 编写数据审核报告；
5. 撰写数据管理报告（DMR）；
6. 外部数据一致性核查等相关工作。
岗位要求：
医学/公共卫生/药学/计算机技术等专业。
数据管理员：1年及以上相关经验；英文流利有处企或留学背景优先

职责描述：
1.能够按照相关业务SOP，按时、保质保量完成病例报告表（CRF）设计、数据核查说明（DVS）撰写、电子系统用户接受测试（UAT）、数据审核、质疑管理等业务；
2.负责项目日常对内对外沟通，确保数据管理各项业务按照既定的项目管理计划执行；
3.负责指导或监督数据管理专员按时、保质保量的完成各项数据管理业务；
4.按时完成领导临时安排的其他业务。
任职要求：
1.本科及以上学历，专业不限，医药学相关专业优先。
2.具备5年以上临床试验数据管理工作经验，掌握医学编码技能；
3.具备数据管理全流程经验，且至少参与1个以上III期临床试验，无重大质量问题；
4.具有建库及编程经验优先；
5.敬业爱岗，服从管理，踏实严谨，沉稳细心；
6.熟悉药物临床试验，了解数据管理业务内容；
7.熟练操作办公office软件。

职责描述：
执行数据管理工作
1.为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持；
2.参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；
3.撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等，负责及时更新和存档；
4.管理CRO DM工作质量，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；
5.审核/批准CRF/EDC的设计；
6.跟踪CRF表数据和外部电子化数据的写入情况；
7.参与数据库的数据审核，参与数据审核会议；
8.审阅研究数据集，供临床统计分析;
注：这份工作描述并没有列出所有的工作职责。员工可能会被上级或管理层要求执行其他
任职要求：
1.教育要求：医学、药学、护理学、数学、生物统计等相关专业本科及以上学历。
2.工作经验要求：3年以上临床试验数据管理经验。
3.岗位技能要求：熟悉FDA、EMA以及CFDA的数据管理相关的各项法规及指导原则，熟悉ICH指导原则，扎实的数据管理基础知识，熟悉数据管理的过程，熟悉CDISC标准。 有医学编码经验或数据库建库经验优先考虑。