岗位职责:
1. 可基于项目的复杂程度,独立或是协助进行eCRF界面配置和逻辑核查程序编写;
2. 协助撰写电子数据采集(EDC)的数据结构表;
3. EDC系统上线前针对用户进行系统使用培训;
4. 协助使用统计分析系统(SAS)进行人工核查、一致性核查、方案违背列表及数据列表编程以及维护;
5. 协助进行例如中央随机系统或其他系统对接配置;
6. 独立完成EDC系统参数设定;
7. 用户账号维护;
8. 实验室正常值范围维护;
9. 参与EDC系统升级的用户验收测试;
10. 在指导下协助临床数据编程经理(DBPL)执行数据迁移;
11. 独立完成所有种类的测试任务;
12. 编写逻辑核查和SAS编程测试案例;
13. 测试所有种类的客户自定义报告;
14. 数据库迁移测试;
15. 管理测试文档,包括测试案例、测试结果、参考文档和测试报告等;
16. 完成根据需要分配的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,具有计算机、信息学、数学和生命科学等相关专业;
2. 熟练使用Office等办公软件,至少包括Word,Excel及PowerPoint;
3. 有良好的团队协作意识和流程控制意识;
4. 有良好的逻辑思维能力与沟通能力;
5. 有良好的时间管理技能,并保持高标准的工作质量;
6. 具有大学英文四级及以上资格证书或是具有相应能力,听说读写熟练;
7. 至少1年EDC数据库建库或SAS编程或数据库测试相关工作经验,或具有等同能力;
8. 熟悉临床试验和数据编程工作流程以及ICH-GCP;
9. 了解SQL等数据库设计语言。