qc理化岗位职责

职位描述：（即岗位职责）
1、负责中药材、原辅料取样。
2、负责中药材、原辅料、产品等理化检验，在检验周期内完成各项检验任务。保证检验数据准确及时。
3、负责部份检验设备、仪器日常维护、确认等工作
5、负责起草、修订岗位相关GMP文件。
任职资格：（含性别、年龄、学历及专业、工作经验、特殊要求等内容）
1、药学相关专业，大专及以上学历； 男女不限；药品生产企业QC 2年以上工作经验。
2、具有较强的实验分析能力和动手操作能力；
3、熟悉气相、液相等仪器操作。
4、具备一定的沟通能力、协调能力，逻辑思维清晰，责任心强，能吃苦耐劳，有团队意识；
薪资待遇：4.5千/月
职位福利：五险一金、加班补助、员工食堂

任职资格
学历与专业：本科及以上学历，药物分析、化学分析或相关专业。
工作经验：5年及以上且有1年以上QC理化管理经验。
专业知识与技能：熟悉GMP认证流程；熟悉CHP/USP/EP/ICH等法规及指导原则；熟悉理化各类试验仪器、设备的使用和维护保养。
胜任能力：具备良好的组织协调与团队管理能力；责任心强，工作严谨细致，具备良好的分析和解决问题能力。
工作职责
1、 负责理化组的全面工作，统筹安排组内人员完成日常的取样、留样、检测及报告单开具等任务，确保检验工作合规、高效。
2、负责相关文件管理、质量标准/检验操作规程/记录等起草（或）审核。
3、负责监督检验人员依据相关SOP进行各项操作。
4、OOS/OOT/实验室异常事件管理；负责变更、偏差调查及CAPA的落实。
5、负责产品、原辅包、稳定性样品、中间产品等检验及记录的审核，确保数据准确，交付及时。
6、 负责组内人员的培训、指导与绩效考核，提升团队专业能力与GMP意识，营造合规、高效的工作氛围。

职责描述：
1. 负责理化组日常管理和检测工作；
2. 负责制定理化组日常工作计划并落实，监督检査各环节工作完成情况；
3. 负责原辅料涉及验证、确认和转移方案起草和报告的撰写，处理过程中的技术问题和质量事件；
4. 负责建立、制订、修订工厂研发和商业化生产过程中所需物料质量标准、检验方法（规程）和标准操作程序；
5. 负责制定检验用仪器设备、试剂、标准品、对照品等管理制度，并实施；
6. 负责培训并监督QC原辅料检测人员，按照现行版药典及药品质量检测操作规范各检项SOP进行日常检测工作；
7. 负责检验记录和报告的审核工作，保证检验记录的真实性、正确性和时效性；对有质疑的分析结果进行复核；
8. 负责异常情况报告和质量事件的分析，提出解决方案；
10. 完成上级领导交付的其他任务。
任职要求：
1. 本科及以上学历。
2. 制药类、药学、化学类等相关专业。
3. 有5年以上工作经验，3年以上质量管理经验。
4. 熟悉现行版本的GMP法规、中国药典、美国药典、欧洲药典。
5. 熟悉分析方法转移、确认、验证以及申报资料的整理和撰写工作。
6. 善于沟通，具备组织协调能力及分析判断能力。