试剂研发岗位职责

工作职责:
1、承担体外诊断试剂产品研发，完成从立项、可行性研究、小试、生产转移、中试、注册、临床等产品研发工作；
2、按阶段要求输出研发各阶段文件；
3、指导团队人员日常实验与项目开发工作，提升团队人员岗位技能；
4、负责体外诊断试剂项目的转产工作。
5、负责分子诊断试剂日常产品的生产工作。
6、负责体外诊断试剂生产工艺优化和改进工作，。
7、负责对所使用的生产仪器日常清洁维护，并填写相关使用记录，使其处于良好的状态。
8、负责根据公司质量管理体系要求认真、如实填写各项生产记录，准确、完整、清晰。
9.负责洁净车间的清洁消毒，做好清场工作，认真填写清场记录，符合洁净度级别要求。
10.积极完成生产部交办的其他任务。、部门及团队的行政事务、计划、考核的协助解决；问题上报 。

任职资格:
1、2年或以上的免疫试剂开发经验，成功经历产品从立项至上市周期和分子诊断类产品中试转产2年以上工作经验；
2、本科以上学历，检验学、生物技术、分子生物、医药等相关专业；
3、具备团队协作精神，自我驱动力强，适应性强，工作认真细心，责任心强。

职责描述：
1. 配合收集和分析调研行业信息，协助完成公司自有项目立项或CDMO项目评价；
2. 负责CDMO项目的项目评估、报价核算与核定、任务分配及过程的监督管控；
3. 根据公司立项或客户定制，制定项目计划书、里程碑时间节点及费用预算，并按计划推进研究进度、完成交付；
4. 对负责的团队在运行的实验进行跟踪，指导合成工艺团队设计合成工艺路线，提供技术支持、组织技术难点攻关；
5. 负责本部门内合成队伍的团队组建、人员配备、培训、考核、评价等管理工作，指导下属员工制定项目阶段工作计划，并跟踪督促执行；
6. 参与公司跟研发相关项目中的工艺、设备、技术改进等工作。
7. 其他上级安排的工作。
任职要求：
◆团队管理领导能力；
◆至少5年以上药物研发经验，具有项目管理经验者优先。
◆有多年的相关专业领域的工作经历，了解国内外医药研发状况；
◆有较高的英语读、写、听、说能力；
◆优秀的信息分析能力，较强的沟通能力和责任心，具有一定的管理能力。

工作职责
1、研发项目背景资料、技术文献等信息的收集与整理，能够识别有效信息导入研发过程；
2、产品开发过程中的实验方案设计与执行、原料的筛选，产品性能的评估，处理和分析实验数据。
3、优化工艺及工艺验证，参与设计转换；
4、按照体系的要求编写和整理研发资料；
5、参与研发项目的注册工作，与法规注册部保持良好沟通，及时提供和修正注册所需相关资料；
6、与生产、采购等相关部门沟通，推进项目进行；
7、领导交代的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，医学、药学、化学、化工、生物医药、有机合成等相关专业；
2、八年以上化学试剂研发经验，其中3年以上研发团队管理经验；
3、具有实验室工作经验，有研发和实验的思维，能够主导完成研发试验；
4、经验稍弱可以考虑主管、工程师岗位；
5、能接受短期出差。
工作地点：常德临澧或者长沙岳麓区