试剂研发岗位职责

试剂研发工程师（长沙）职位描述：岗位职责：负责试剂类型产品研发、改进的具体实施，包括从研发项目的设计输入到设计输出整个过程中的整体环节。1、负责新项目的设计和实验方案的制定，体外诊断试剂盒的设计、开发；2、负责免疫荧光平台的优化，包括微粒偶联、检测模式、系统配方等的技术调试和摸索；3、负责免疫荧光平台相关产品的分析评价和改进，为基因工程抗原的上游设计及抗体开发提供针对性意见；4、对免疫荧光平台相关产品客户反馈的问题，进行分析原因，有针对性地调试产品，解决问题；5、负责免疫荧光平台相关资料实验记录整理，总结和培训本平台新员工，研发好的产品交接和提供。任职要求：1、研究生及以上学历；化学、生物化学、生物技术、制药工程、免疫学、生命科学或医学检验等相关专业。2、熟悉免疫学理论和实验技术，可独立承担体外诊断试剂研发。3、具备良好的分析能力、沟通能力、承压能力、学习能力及团队合作意识。4、有流式试剂、血常规试剂、免疫荧光及化学发光试剂开发背景者优先；熟悉荧光标记抗体流程及有稳定的抗试剂开发经验者优先；有、家用医疗设备方面试剂的研发经验优先。
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岗位职责：
1、PCR试剂产品原材料筛选及体系研究优化；
2、负责公司呼吸道、生殖道等试剂项目开发；
3、负责产品的转产，如：性能验证、质量控制、培训转化等；
4、技术资料的体系文件、专利文件的编写与输出；
5、负责管理项目进程，团队人员分工，所需资源调配，内外部协同。

任职资格：

1、硕士学历，分子生物学、生物工程、微生物学等相关专业，3年以上分子诊断试剂开发经验；具有同岗位经验，能力优秀者可放宽至本科学历；
2、熟练掌握Qpcr平台和分子诊断试剂研发相关技术，可独立承担项目中设计开发工作；
3、有三类医疗产品试剂量产经验者优先考虑；
4、具备一定的分析问题和解决问题的能力，积极主动、责任心强、学习能力强；
5、具有良好的协调和沟通能力，善于规划，乐于挑战：
6、优先考虑有团队管理经验，项目管理经验者。
【工作内容】1、PCR试剂产品原材料筛选及体系研究优化；2、负责公司呼吸道、生殖道等试剂项目开发；3、负责产品的转产，如：性能验证、质量控制、培训转化等；4、技术资料的体系文件、专利文件的编写与输出；5、负责管理项目进程，团队人员分工，所需资源调配，内外部协同。
【基本条件】1、硕士学历，分子生物学、生物工程、微生物学等相关专业，3年以上分子诊断试剂开发经验；具有同岗位经验，能力优秀者可放宽至本科学历；2、熟练掌握Qpcr平台和分子诊断试剂研发相关技术，可独立承担项目中设计开发工作；3、有三类医疗产品试剂量产经验者优先考虑；4、具备一定的分析问题和解决问题的能力，积极主动、责任心强、学习能力强；5、具有良好的协调和沟通能力，善于规划，乐于挑战：6、优先考虑有团队管理经验，项目管理经验者。

化学发光方向
岗位职责：
1.、负责化学发光试剂项目的预研、设计开发、实施、验证、转产等工作，解决实际过程发生的问题；
2、负责技术平台的建立和维护，管理制度和流程的制定，研发团队和人员的培养工作；
3、与注册部门负责人一起协作完成各项目的型式检测，临床试验及注册审批等工作；
4、负责产品项目的成本控制、风险控制和质量控制；
5、负责技术文件的管理工作；
6、 组织协调试剂项目上市前的准备工作和上市后的工作；
7、与其他部门沟通和协调，确保各项目的有效推动。
任职要求：
1、本科及以上学历，分子生物学、生物技术、基因工程、免疫学、化学等相关专业，；
2、有5年以上IVD免疫发光类/层析产品开发经验，具备管理经验者优先考虑；
3、在甲功和性激素项目上具备丰富的开发经验者优先；
4、熟悉二类IVD产品注册流程；
5、能够接受较高压力和强度的工作；
6、具备相关试剂项目管理经验、产品开发、上市稳定使用经验。