试剂研发工程师岗位职责

1、负责独立设计、实施并完成化学发光免疫试剂或免疫层析项目的开发，产品性能和工艺优化；

2、负责参与自主研发产品的生产与转化工作，生产过程中的问题解决；

3、做好实验记录，及时汇报工作进度；

4、负责项目注册体考材料的整理撰写；

5、公司领导安排的其他事务。

任职资格：

1.本科及以上学历，专业要求：生物技术，医学检验，免疫学，化学等相关专业；

2.有ELISA、胶体金、免疫层析、免疫比浊、免疫发光、荧光标记、生化等相关研发经验者优先；

3.实验室动手能力强，具有一定的独立工作能力及分析、解决问题的能力；

4.熟练使用常用办公软件；

5.有团队合作精神，较强的组织协调能力和沟通能力，自学能力。

岗位职责：
1.负责公司质谱试剂盒的研发工作，包括但不限于项目的方法建立、优化和验证以及试剂盒研发需要开展的原料筛选、体系优化、工艺开发等相关工作；
2.依据法规要求，完成产品注册需要的技术文档，实验方案、报告的撰写以及相关实验的运行，协助完成产品的注册申报；
3.做好设备使用记录和维护工作以保证实验室的正常运转；
4.对技术服务人员进行相关产品的专业技术培训，必要时协助技术服务人员解决临床终端客户的问题；
5.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医学、药学、化学及相关专业，有2年以上临床质谱试剂盒开发经验，有二类质谱检测试剂盒开发经验者优先；
2、英语CET-6级以上，有中外文查阅及翻译能力；
3、工作认真负责，爱岗敬业，具有高度责任感，有较强的团队协作能力；
4、根据工作安排偶尔需要出差。

岗位职责：
1. 负责流式相关配套试剂项目：从立项到项目转产各阶段研发工作，如可行性研究、工艺验证、 应用分析、设计、开发转产等工作（包括设计并完成实验、分析数据、总结结果、制定产品技术要求等）；并定期完成项目报告；
2. 依据产品注册和公司体系要求，按时输出各研发阶段需要的研发资料，确保产品顺利申报;
3. 负责新产品验证工作，制定相关验证方案，完成验证工作;
4. 编制/确认产品转产文件:包括产品检测、产品生产、产品包装等文件；
5. 编制/确认产品注册技术资料:例如产品说明书、产品技术要求以及产品开发相关文件;
6. 编制/确认产品临床研究方案，协助RA完成试剂临床研究以及临床注册相关内容;
7. 生成和总结相关技术信息资料用以支持市场活动。
任职要求
1. 硕士及以上学历，免疫学、医学等相关专业，具有一定的医学背景；
2. 一年以上体外诊断行业相关产品的开发经验，具有三类体外诊断试剂报证经验者优先考虑;
3. 熟悉产品开发流程和设计控制流程，了解体外诊断行业及相关法律和法规者加分。